About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC152420_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • V průběhu klinického hodnocení a v poregistračním období byly identifikovány následující nežádoucí účinky esomeprazolu. U žádného z nich nebyla  prokázána závislost na dávce. Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence výskytu: velmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10; méně časté ≥ 1/1 000 až < 1/100; vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; velmi vzácné < 1/10 000; není známo (z dostupných nelze určit). Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné Leukopenie, trombocytopenie Velmi vzácné Agranulocytóza, pancytopenie Poruchy imunitního systému Vzácné Reakce z přecitlivělosti, např. horečka, angioedém a anafylaktická reakce/šok Poruchy metabolismu a výživy Méně časté Periferní otok Vzácné Hyponatremie Není známo Hypomagnesemie (viz bod 4.4); závažná hypomagnesemie může korelovat s hypokalcemií. Psychiatrické poruchy Méně časté Nespavost Vzácné Agitovanost, zmatenost, deprese Velmi vzácné Agresivita, halucinace Poruchy nervového systému Časté Bolest hlavy Méně časté Závrať, mravenčení, somnolence Vzácné Poruchy chuti Poruchy oka Vzácné Rozostřené vidění Poruchy ucha a labyrintu Méně časté Závrať Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Vzácné Bronchospasmus Gastrointestinální poruchy Časté Bolest břicha, zácpa, průjem, nadýmání, nevolnost/zvracení Méně časté Sucho v ústech Vzácné Stomatitida, gastrointestinální kandidóza Poruchy jater a žlučových cest Méně časté Zvýšení hodnot jaterních enzymů Vzácné Hepatitida s projevy žloutenky či bez těchto projevů Velmi vzácné Jaterní selhání, encefalopatie u pacientů s preexistující jaterní chorobou Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté Dermatitis, pruritus, vyrážka, kopřivka Vzácné Alopecie, fotosensitivita Velmi vzácné Erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (TEN) Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté Fraktury proximálního konce femuru, distálního konce předloktí a obratlů (viz. bod 4.4) Vzácné Artralgie, myalgie Velmi vzácné Svalová slabost Poruchy ledvin a močových cest Velmi vzácné Intersticiální nefritida Poruchy reprodukčního systému a prsu Velmi vzácné Gynekomastie Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Vzácné Celková nevolnost, zvýšené pocení (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 108 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software