salt:hasText
| - V průběhu klinického hodnocení a v poregistračním období byly identifikovány následující nežádoucí účinky esomeprazolu. U žádného z nich nebyla prokázána závislost na dávce. Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence výskytu: velmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10; méně časté ≥ 1/1 000 až < 1/100; vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; velmi vzácné < 1/10 000; není známo (z dostupných nelze určit).
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné
Leukopenie, trombocytopenie
Velmi vzácné
Agranulocytóza, pancytopenie
Poruchy imunitního systému
Vzácné
Reakce z přecitlivělosti, např. horečka, angioedém a anafylaktická reakce/šok
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté
Periferní otok
Vzácné
Hyponatremie
Není známo
Hypomagnesemie (viz bod 4.4); závažná hypomagnesemie může korelovat s hypokalcemií.
Psychiatrické poruchy
Méně časté
Nespavost
Vzácné
Agitovanost, zmatenost, deprese
Velmi vzácné
Agresivita, halucinace
Poruchy nervového systému
Časté
Bolest hlavy
Méně časté
Závrať, mravenčení, somnolence
Vzácné
Poruchy chuti
Poruchy oka
Vzácné
Rozostřené vidění
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté
Závrať
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné
Bronchospasmus
Gastrointestinální poruchy
Časté
Bolest břicha, zácpa, průjem, nadýmání, nevolnost/zvracení
Méně časté
Sucho v ústech
Vzácné
Stomatitida, gastrointestinální kandidóza
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté
Zvýšení hodnot jaterních enzymů
Vzácné
Hepatitida s projevy žloutenky či bez těchto projevů
Velmi vzácné
Jaterní selhání, encefalopatie u pacientů s preexistující jaterní chorobou
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté
Dermatitis, pruritus, vyrážka, kopřivka
Vzácné
Alopecie, fotosensitivita
Velmi vzácné
Erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (TEN)
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté
Fraktury proximálního konce femuru, distálního konce předloktí a obratlů (viz. bod 4.4)
Vzácné
Artralgie, myalgie
Velmi vzácné
Svalová slabost
Poruchy ledvin a močových cest
Velmi vzácné
Intersticiální nefritida
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Velmi vzácné
Gynekomastie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Vzácné
Celková nevolnost, zvýšené pocení
(cs)
|