About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC152401

Facets (new session)
Description
Metadata
Settings
- owl:sameAs
- Inference Rule:

About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC152401_doc-4-4 Goto Sponge NotDistinct Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

Attributes	Values
rdf:type	salt:Section
salt:hasSectionTitle	4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber	004.004
salt:hasText	Hyperkalemie V souvislosti s mechanismem účinku eplerenonu může v průběhu jeho užívání dojít ke vzniku hyperkalemie. Hladiny kalia v séru by měly být sledovány u všech pacientů před zahájením léčby a při úpravě dávky. Během léčby je doporučováno pravidelné sledování hladiny kalia v séru, zejména u pacientů s rizikem rozvoje hyperkalemie, jako jsou (starší) pacienti s renální insuficiencí (viz bod 4.2) a pacienti s diabetem. Vzhledem ke zvýšenému riziku vzniku hyperkalemie se užívání doplňků stravy obsahujících draslík po zahájení léčby eplerenonem nedoporučuje. Bylo prokázáno, že snížení dávky eplerenonu snižuje hladiny kalia v séru. V jedné studii bylo prokázáno, že přidání hydrochlorothiazidu k eplerenonu zamezuje zvýšení hladiny kalia v séru. Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou renální funkce včetně diabetické mikroalbuminurie by měly být pravidelně sledovány hladiny kalia. Riziko hyperkalemie se zvyšuje se snižující se funkcí ledvin. Ačkoli jsou údaje ze studie EPHESUS u pacientů s diabetem 2. typu a mikroalbuminurií omezeny malým počtem pacientů, byl u nich pozorován zvýšený výskyt hyperkalemie. Proto mají být tito pacienti léčeni s opatrností. Eplerenon není dialyzovatelný. Porucha funkce jater U pacientů s mírnou až středně těžkou jaterní insuficiencí nebylo pozorováno zvýšení hladiny kalia v séru nad 5,5 mmol/l (třída A a B podle Child Pugha). U pacientů s mírnou až středně těžkou jaterní insuficiencí je třeba monitorovat hladiny minerálů. Použití eplerenonu u pacientů se závažnou jaterní insuficiencí nebylo hodnoceno, a proto je u těchto pacientů jeho použití kontraindikováno (viz bod 4.3). Induktory enzymu CYP3A4 Současné podávání eplerenonu se silnými induktory enzymu CYP3A4 se nedoporučuje (viz bod 4.5). Lithium, cyklosporin, takrolimus by se neměly v průběhu léčby eplerenonem užívat (viz bod 4.5). Laktóza Tablety přípravku ELEVEON obsahují laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami intolerance galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy-galaktózy by neměli tento přípravek užívat. (cs)
salt:hasParagraph	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC152401_doc-4-4-1 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC152401_doc-4-4-11 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC152401_doc-4-4-14 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC152401_doc-4-4-16 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC152401_doc-4-4-17 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC152401_doc-4-4-3 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC152401_doc-4-4-5 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC152401_doc-4-4-6 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC152401_doc-4-4-8 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC152401_doc-4-4-9
is salt:hasSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/document/SPC152401_doc
is salt:hasSubSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC152401_doc-4

Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024

Alternative Linked Data Documents: ODE Content Formats:

RDF

ODATA

Microdata

About

OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software