| salt:hasText
| - Těhotenství
Berlipril H se nedoporučuje užívat během prvního trimestru těhotenství (viz bod 4.4). Užívání přípravku Berlipril H je kontraindikováno během druhého a třetího trimestru těhotenství (viz body 4.3 a 4.4).
ACE inhibitory:
Epidemiologické důkazy ohledně rizika teratogenity po expozici ACE inhibitory během prvního trimestru těhotenství nejsou; nicméně malé riziko není možné vyloučit. Pokud není pokračující léčba ACE inhibitory posouzena jako nezbytná, pacientkám plánujícím těhotenství by měla být léčba změněna na alternativní antihypertenziva, která mají uznávaný bezpečnostní profil pro užívání v těhotenství. Pokud je zjištěno těhotenství, okamžitě by měla být léčba ACE inhibitory zastavena, a je-li to vhodné, zahájena alternativní léčba.
Je známo, že expozice ACE inhibitory během druhého a třetího trimestru působí u člověka toxicky na plod (snížená funkce ledvin, oligohydramnion, retardace osifikace lebky) a na novorozence (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie) (viz bod 5.3). Jestliže došlo k expozici ACE inhibitory od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se vyšetření ledvin a lebky ultrazvukem. Kojenci, jejichž matky užívaly ACE inhibitory, by měli být pozorně sledováni ohledně hypotenze (viz také body 4.3 a 4.4).
Hydrochlorothiazid:
S užíváním hydrochlorothiazidu během těhotenství, zejména během prvního trimestru, jsou jen omezené zkušenosti. Studie na zvířatech jsou nedostačující. Hydrochlorothiazid prostupuje placentou. Vzhledem k farmakologickému mechanismu účinku může užívání hydrochlorothiazidu během druhého a třetího trimestru narušovat feto-placentální perfuzi a mít fetální a neonatální účinky, jako je ikterus, narušení elektrolytové rovnováhy a trombocytopenie.
Hydrochlorothiazid se nesmí užívat na gestační edém, gestační hypertenzi ani preeklampsii kvůli riziku poklesu objemu plazmy a placentální hypoperfuze, aniž by měl příznivý vliv na průběh vlastního onemocnění.
Hydrochlorothiazid se nemá užívat k léčbě esenciální hypertenze u těhotných žen, s výjimkou vzácných situací, kdy nelze použít jinou léčbu.
Kojení
Enalapril:
Omezená farmakokinetická data ukazují velmi nízké koncentrace v mateřském mléce (viz bod 5.2). Ačkoliv tyto koncentrace se zdají být klinicky irelevantní, užívání enalaprilu při kojení se nedoporučuje matkám předčasně narozených dětí a v prvních týdnech po porodu, a to kvůli hypotetickému riziku kardiovaskulárních a renálních účinků, a protože chybí dostatečná klinická zkušenost. Pokud je léčba enalaprilem pro matku nezbytná a případné nežádoucí účinky u dítěte jsou sledovány, může být v případě starších dětí užívání enalaprilu kojícími matkami zváženo.
Hydrochlorotiazid:
Hydrochlorothiazid je v malých množstvích vylučován do mateřského mléka. Thiazidy ve vysokých dávkách způsobují intenzivní diurézu a mohou inhibovat produkci mléka.
Berlipril H
Použití přípravku Berlipril H během kojení se nedoporučuje. Pokud je Berlipril H během kojení užíván, dávka musí být co nejnižší.
Plodnost:
U přípravku Berlipril H nebyly provedeny žádné studie účinků na plodnost lidí.
Enalapril:
Studie reprodukční toxicity naznačují, že enalapril nemá žádný účinek na plodnost a reprodukční schopnost potkanů.
Hydrochlorothiazid:
Ve studiích reprodukční toxicity hydrochlorothiazidu u obou pohlaví nebyly zjištěny žádné relevantní nežádoucí účinky na plodnost myší a potkanů.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)