Preklinické studie s ethinylestradiolem a dienogestem potvrdily očekávané estrogenní a progestagenní účinky. V kontextu s konvenčními preklinickými studiemi po opakovaném podání nevyplývá ze shromážděných dat o toxicitě, genotoxicitě, karcinogenitě a reprodukční toxicitě žádné zvláštní nebezpečí pro člověka.
Při studiích na zvířatech se ukázalo, že ethinylestradiol má již při relativně nízkých dávkách letální účinky na embryo. Byly pozorovány malformace urogenitálního traktu a feminizace plodu mužského pohlaví.
Při studiích reprodukční toxicity dienogest vykazoval typické gestagenní účinky, jako například zvýšené před- a poimplantační ztráty, prodlužování gestace a novorozeneckou úmrtnost potomstva. Po podání velkých dávek dienogestu v pozdních stádiích gestace a během kojení byla snížena plodnost potomstva.
(cs)