| salt:hasText
| - Závažné nežádoucí účinky u uživatelek viz bod 4.4.
Nežádoucí účinky přípravku Ayreen jsou v následující tabulce rozděleny podle frekvence výskytu. Uvedené třídění je založeno na frekvencích výskytu nežádoucích účinků, které byly hlášeny při klinických studiích s jiným přípravkem obsahujícím ethinylestradiol / dienogest (na 3 590 zařazených ženách) a mají alespoň pravděpodobnou souvislost s podávaným přípravkem. Jelikož pro všechny hlášené nežádoucí účinky byla vypočtena četnost méně než 1/10, žádný nežádoucí účinek nemůže být klasifikován jako velmi častý.
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly bolest hlavy, břicha a hrudníku.
V klinických studiích s jiným přípravkem obsahujícím ethinylestradiol / dienogest byly zaznamenány následující nežádoucí účinky:
Systémově-orgánová třída
Četnost nežádoucích účinků
Časté�(<1/10; (1/100)
Méně časté�(<1/100; (1/1 000)
Vzácné�(<1/1 000; (1/10 000)
Infekce a infestace
vaginální kandidóza a jiné plísňové infekce
Poruchy imunitního systému
alergické reakce
Poruchy metabolismu a výživy
zvýšená chuť k jídlu
Psychiatrické poruchy
snížená nálada
snížené libido, agrese, lhostejnost
Poruchy nervového systému
bolesti hlavy
migréna, ospalost, křeče v nohou, nervozita
anorexie
Poruchy oka
pocity diskomfortu
abnormální vidění, konjunktivitida
Poruchy ucha a labyrintu
poškozený sluch
Cévní poruchy
hypertenze, snížený krevní tlak, cévní problémy
flebitida, trombóza / plicní embolie, tachykardie, srdeční problémy, hematom, cévní mozkové příhody, anemie
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
sinusitida, astma, infekce horních dýchacích orgánů
Gastrointestinální poruchy
bolesti břicha
gastrointestinální poruchy / problémy, nauzea, zvracení
průjem
Poruchy kůže a podkožní tkáně
akné / dermatitida podobná akné, exantém, ekzém, změny na kůži, chloasma, ztráta vlasů
multiformní erytém, pruritus, hypertrichóza, virilismus
Poruchy ledvin a močových cest
infekce močových cest
Poruchy reprodukčního systému a prsu
bolest na prsou
krvácení během cyklu, absence krvácení z vysazení (tichá menstruace), dysmenorea, zvětšení prsů, cysty na vaječnících, dyspareunie, vaginitida/vulvovaginitida, změny ve vaginální sekreci
hypomenorea, mastitida, fibrocytické změny na prsou, sekrece z prsu, leiomyom, endometritida, salpingitida
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
návaly horka, únava/bdění, bolest zad, změny hmotnosti, otok
symptomy podobné chřipce
U žen užívajících COC byly hlášeny tyto nežádoucí účinky, o kterých je pojednáno v bodu 4.4 „Zvláštní upozornění a opatření pro použití“:
venózní tromboembolické poruchy
arteriální tromboembolické poruchy
hypertenze
nádory jater
výskyt nebo zhoršení stavů, u nichž není souvislost s užíváním COC přesvědčivá: Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, epilepsie, migréna, děložní myom, porfyrie, systémový lupus erythematodus, herpes gestationis, Sydenhamova chorea, hemolyticko-uremický syndrom, cholestatická žloutenka
chloasma
akutní nebo chronické poruchy jaterní funkce mohou vyžadovat přerušení užívání COC do té doby, než se markéry jaterních funkcí vrátí k normálním hodnotám
U žen s dědičným angioedémem mohou exogenní estrogeny vyvolat nebo zhoršit symptomy angioedému.
Četnost výskytu diagnostikované rakoviny prsu je u uživatelek COC slabě zvýšená. Jelikož u žen ve věku pod 40 let je rakovina prsu vzácná, toto zvýšení je ve vztahu k celkovému riziku rakoviny prsu malé. Kauzalita s užíváním COC není známa. Další informace jsou uvedeny v bodech 4.3 a 4.4.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)