| salt:hasText
| - Ve dvou studiích (Eplerenon Post-acute Myocardial infarction heart Failure Efficacy and Survival Study [EPHESUS] a Eplerenon in Mild Patients Hospitalization and Survival Study in Heart Failure Studie [EMPHASIS-HF]) byla celková incidence nežádoucích účinků zaznamenaná ve skupině léčené eplerenonem srovnatelná s incidencí nežádoucích účinků ve skupině s placebem. Nejčastějším nežádoucím účinkem ze studie EMPHASIS-HF byla hyperkalémie s incidencí 8,7% u eplerenonu a 4% u placeba.
Níže uvedené nežádoucí účinky, jedná se o ty, u nichž existuje pravděpodobná příčinná souvislost s léčbou nebo jsou závažné a jejichž incidence byla významně vyšší ve skupině léčené eplerenonem v porovnání se skupinou užívající placebo, nebo byly pozorovány po uvedení přípravku na trh. Nežádoucí účinky jsou uvedeny po orgánových systémech a s absolutní frekvencí. Frekvence výskytu je definována jako: častá > 1/100, < 1/10; méně častá > 1/1000, < 1/100.
Infekce a infestace
Časté: infekce
Méně časté: pyelonefritida, faryngitida
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté: eozinofilie
Endokrinní poruchy
Méně časté : hypotyreóza
Poruchy metabolismu a výživy
Časté: hyperkalémie (viz bod 4.3 a 4.4)
Méně časté: hyponatremie, dehydratace, hypercholesterolemie, hypertriglyceridemie
Psychiatrické poruchy
Méně časté: nespavost
Poruchy nervového systému
Časté : závratě, synkopa
Méně časté: bolesti hlavy, hypestézie
Srdeční poruchy
Časté: infarkt myokardu
Méně časté: levostranné srdeční selhání, fibrilace síní, tachykardie
Cévní poruchy
Časté : hypotenze
Méně časté: arteriální trombóza dolních končetin, ortostatická hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: kašel
Gastrointestinální poruchy
Časté : průjem, nevolnost, zácpa
Méně časté: zvracení, flatulence
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté : vyrážka, pruritus
Méně časté: hyperhidróza
Neznámá frekvence : angioedém
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté: svalové křeče, muskuloskeletární bolest
Méně časté: bolest zad
Poruchy ledvin a močových cest
Časté : renální poruchy (viz bod 4.č a 4.5)
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté: cholecystitida
Poruchy reprodukčního systému a prsu:
Méně časté : gynekomastie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté: astenie, únava
Vyšetření:
Časté: zvýšená močovina v krvi
Méně časté:, zvýšení hladiny kreatininu v krvi, snížení exprese receptoru epidermálního růstového faktoru, zvýšení glykémie
Ve studii EPHESUS bylo zaznamenáno více případů cévní mozkové mrtvice u velmi starých pacientů (> 75 let věku). Nicméně v incidenci cévní mozkové příhody u této věkové kategorie nebyl statisticky významný rozdíl mezi skupinou pacientů léčených eplerenonem (30) a skupinou užívající placebo (22). Ve studii EMPHASIS-HF bylo zaznamenáno 9 případů cévní mozkové příhody u starších (> 75 let věku) pacientů ve skupině užívající epleronon a 8 případů cévní mozkové příhody u pacientů ve skupině užívající placebo.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)