About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC152095_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • V klinických pokusech s používáním esomeprazolu podávaného perorálně nebo intravenózně i ze sledování perorálního esomeprazolu po jeho zavedení na trh byly zjištěny či hlášeny jako suspektní níže uvedené nežádoucí účinky. Jednotlivé reakce jsou klasifikovány podle frekvence svého výskytu následujícím způsobem: časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné: Leukopenie, trombocytopenie Velmi vzácné: Agranulocytóza, pancytopenie Poruchy imunitního systému Vzácné: Reakce z přecitlivělosti, např. horečka, angioneurotický edém a anafylaktická reakce/šok Poruchy metabolismu a výživy Méně časté: Periferní edém Vzácné: Hyponetrémie Není známo: Hypomagnezémie (viz bod 4.4) Psychiatrické poruchy Méně časté: Nespavost Vzácné: Rozrušenost, zmatenost, deprese Velmi vzácné: Agresivita, halucinace Poruchy nervového systému Časté: Bolesti hlavy Méně časté: Závratě, parestézie, spavost Vzácné: Poruchy chuťového vnímání Poruchy oka Vzácné: Rozmazané vidění Poruchy ucha a labyrintu Méně časté: Závratě Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Vzácné: Bronchospazmus Gastrointestinální poruchy Časté: Bolesti břicha, zácpa, průjem, nadýmání, nevolnost/zvracení Méně časté: Sucho v ústech Vzácné: Stomatitida, gastrointestinální kandidóza Poruchy jater a žlučových cest Méně časté: Zvýšené hodnoty jaterních enzymů Vzácné: Hepatitida se žloutenkou nebo bez ní Velmi vzácné: Selhání jater, encefalopatie u pacientů s již dříve existující poruchou jater Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté: Lokální reakce po podání* Méně časté: Dermatitida, svědění, vyrážka, kopřivka Vzácné: Vypadávání vlasů, fotosenzitivita Velmi vzácné: Erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (TEN) Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté: Fraktury proximálního konce femuru, distálního konce předloktí a obratlů (viz. bod 4.4) Vzácné: Artralgie, myalgie Velmi vzácné: Svalová slabost Poruchy ledvin a močových cest Velmi vzácné: Intersticiální nefritida Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů Velmi vzácné: Gynekomastie Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Vzácné: Pocit zhoršeného zdravotního stavu, zvýšené pocení * Lokální reakce po podání byly zjištěny hlavně ve studii s vysokým dávkováním po dobu 3 dní (72 hodin). Viz bod 5.3. Nevratné zhoršení zraku bylo hlášeno v ojedinělých případech u kriticky nemocných pacientů, kteří se léčili pomocí intravenózní injekce omeprazolu (ve formě racemátu), zvláště pak ve vysokých dávkách, nicméně příčinná souvislost zjištěna nebyla. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 12 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software