Léčivá látka podávaná v průběhu těhotenství působí závažné vrozené vady. CeeNU Lomustine je proto v těhotenství kontraindikován, viz bod 4.3.
Ženy ve fertilním věku léčené přípravkem CeeNU Lomustine musí být upozorněny na nebezpečí poškození plodu a na nutnost zabránit vzniku těhotenství v průběhu léčby.
Lomustin je v pokusech na potkanech embryotoxický a teratogenní, na králících embryotoxický, a to v dávkách, které při přepočtu odpovídají terapeutickým dávkám u člověka. V dávkách odpovídajících terapeutickým je také karcinogenní u myší. O nitrosomočovině je známo, že mohou působit karcinogenně, po jejich podávání byla popsána akutní leukemie i dysplazie kostní dřeně. Lomustin také snižuje fertilitu potkaních samců v dávkách mírně vyšších (v mg/m2), než jsou doporučené dávky pro člověka, viz bod 5.3. Bezpečnost přípravku v těhotenství u člověka proto nebyla zkoumána.
O vylučování lomustinu a jeho metabolitů do mléka nejsou známy údaje. Pro značnou toxicitu látky a pro možné závažné nežádoucí účinky způsobené kojenému dítěti musí být ukončeno kojení nebo terapie lomustinem, s ohledem na význam léčby pro matku. Podávání lomustinu kojící ženě je kontraindikováno.
(cs)