About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC152050_doc-4-6     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.6 Těhotenství a kojení (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.006
salt:hasText
  • Léčivá látka podávaná v průběhu těhotenství působí závažné vrozené vady. CeeNU Lomustine je proto v těhotenství kontraindikován, viz bod 4.3. Ženy ve fertilním věku léčené přípravkem CeeNU Lomustine musí být upozorněny na nebezpečí poškození plodu a na nutnost zabránit vzniku těhotenství v průběhu léčby. Lomustin je v pokusech na potkanech embryotoxický a teratogenní, na králících embryotoxický, a to v dávkách, které při přepočtu odpovídají terapeutickým dávkám u člověka. V dávkách odpovídajících terapeutickým je také karcinogenní u myší. O nitrosomočovině je známo, že mohou působit karcinogenně, po jejich podávání byla popsána akutní leukemie i dysplazie kostní dřeně. Lomustin také snižuje fertilitu potkaních samců v dávkách mírně vyšších (v mg/m2), než jsou doporučené dávky pro člověka, viz bod 5.3. Bezpečnost přípravku v těhotenství u člověka proto nebyla zkoumána. O vylučování lomustinu a jeho metabolitů do mléka nejsou známy údaje. Pro značnou toxicitu látky a pro možné závažné nežádoucí účinky způsobené kojenému dítěti musí být ukončeno kojení nebo terapie lomustinem, s ohledem na význam léčby pro matku. Podávání lomustinu kojící ženě je kontraindikováno. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 19 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software