| salt:hasText
| - Farmakologický účinek bikalutamidu může vést k určitým nežádoucím účinkům.
V tomto bodě jsou nežádoucí účinky definovány následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100); vzácné (≥1/10 000, <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze zjistit).
Třídy orgánových systémů
Frekvence
Bicalutamid 150 mg
(monoterapie)
Poruchy krve a lymfatického systému
Časté
Anémie
Poruchy imunitního systému
Méně časté
Alergické reakce (zahrnující angioneurotický edém a urtikárii)
Poruchy metabolismu a výživy
Časté
Snížená chuť k jídlu
Psychiatrické poruchy
Časté
Snížené libido, deprese
Poruchy nervového systému
Časté
Závrať, ospalost
Cévní poruchy
Časté
Návaly horka
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté
Intersticiální plicní nemoc (byly hlášeny fatální případy)e
Gastrointestinální poruchy
Časté
Bolest břicha, zácpa, dyspepsie, plynatost, nevolnost
Poruchy jater a žlučových cest
Časté
Vzácné
Jaterní změny (včetně zvýšené hladiny transamináz, cholestázy, žloutenky) / poruchy jater a žlučových cesta
Jaterní selhání (byly hlášeny fatální případy)f
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi časté
Časté
Vyrážka
Alopecie, hirsutismus/obnovení vlasového porostu, suchá pokožkad, svědění
Poruchy ledvin a močových cest
Časté
Hematurie
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Velmi časté
Časté
Gynekomastie a citlivost prsůc
Erektilní dysfunkce
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté
Časté
Asténie
Bolest na hrudi, edém
Vyšetření
Časté
Zvýšená tělesná hmotnost
a Jaterní změny nebývají závažné a často odezněly nebo se zmírnily při pokračování v léčbě, nebo ustaly po jejím přerušení.
b Pozorované ve farmako-epidemiologickýé studii při použití LHRH agonistů a antiandrogenů v léčbě karcinomu prostaty. Riziko výskytu se zvýšilo, pokud byl bikalutamid 50 mg použit v kombinaci s LHRH agonistou, ale k jeho zvýšení nedošlo, pokud byl v léčbě karcinomu prostaty použit bikalutamid 150 mg v monoterapii.
c U většiny pacientů užívajících bikalutamid 150 mg v monoterapii se vyskytne gynekomastie a/nebo bolest prsou. Ve studiích byly tyto symptomy označeny jako závažné u 5% pacientů. Gynekomastie nemusí spontánně ustoupit po vysazení léčby, zvláště po dlouhodobé léčbě.
d Následkem konvence kódování použité v EPC studii byly nežádoucí účinky typu “suché kůže” byly kódovány termínem COSTART jako “vyrážka”. Proto nemůže být stanovena pro dávku bikalutamidu 150 mg zvláštní frekvence tohoto nežádoucího účinku, nicméně stejná frekvence se dá předpokládat u dávky 50 mg
e Zařazeno do seznamu nežádoucích účinků na základě výsledků postmarketingových údajů. Frekvence byla stanovena z výskytu hlášeních nežádoucích účinků intersticiální pneumonie u randomizované léčby 150 mg bikalutamidu v EPC studii.
f Zařazeno do seznamu nežádoucích účinků na základě výsledků postmarketingových údajů. Frekvence byla stanovena z výskytu hlášených nežádoucích účinků selhání jater u pacientůužívajících léčbu bikalutamidem 150 mg v EPC studii.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)