salt:hasText
| - Cílové orgány vybrané pro předklinické sledování na zvířecích druzích (myši, potkani, psi a/nebo opice) ve studiích s jednorázovou i opakovanou dávkou zahrnovaly kostní dřeň, gastrointestinální systém, ledviny, varlata, nervový systém a srdce. Toxicity pozorované na cílových orgánech zvířat odpovídaly toxicitám způsobeným jinými léčivými přípravky obsahujícími platinu a DNA poškozujícími, cytotoxickými léčivými přípravky používanými v léčbě rakoviny u lidí, s výjimkou účinků na srdce. Účinky na srdce byly pozorovány pouze u psů a zahrnovaly elektrofyziologické poruchy s letální komorovou fibrilací. Kardiotoxicita se považuje za specifickou pouze pro psy, nejen proto, že byla pouze u psů pozorována, ale také proto, že dávky podobné těm, které byly u psů letálně kardiotoxické (150 mg/m2), byly u lidí dobře snášeny. Předklinické studie využívající senzorické neurony potkanů naznačují, že akutní neurosenzorické příznaky související s podáváním oxaliplatiny mohou poukazovat na interakci s napěťově řízenými sodíkovými kanály.
Oxaliplatina byla mutagenní a klastogenní v testovacích systémech u savců a vykazovala embryo-fetální toxicitu u potkanů. Oxaliplatina je považována za pravděpodobně karcinogenní, ačkoli studie karcinogenity nebyly provedeny.
(cs)
|