salt:hasText
| - Cílové orgány identifikované u předklinických druhů (myši, potkani, psi anebo opice) ve studiích s jednou i více dávkami zahrnovaly kostní dřeň, gastrointestinální systém, ledviny, varlata, nervový systém a srdce. Toxicity pozorované na cílových orgánech zvířat jsou v souladu s nálezy u jiných léčivých přípravků obsahujících platinu a obecně u DNA poškozujících cytotoxických léčivých přípravků používaných pro léčbu rakoviny u člověka, s výjimkou účinků na srdce. Účinky na srdce byly pozorovány pouze u psů a zahrnovaly elektrofyziologické poruchy s letální komorovou fibrilací. Kardiotoxicita je považována za specifickou pro psy nejen z důvodu, že byla pozorována u psů samotných, ale také proto, že dávky podobné dávkám, které produkují letální kardiotoxicitu u psů (150 mg/m2), byly dobře tolerovány u člověka. Předklinické studie využívající senzorické neurony potkanů naznačují, že akutní neurosenzorické příznaky související s oxaliplatinou mohou zahrnovat interakci s napěťově řízenými sodíkovými kanály.
Oxaliplatina byla mutagenní a klastogenní v savčích testovacích systémech a způsobovala embryofetální toxicitu u potkanů. Oxaliplatina je považována za pravděpodobný karcinogen, i když studie karcinogenity nebyly provedeny.
(cs)
|