About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC151944_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Cílové orgány identifikované u předklinických druhů (myši, potkani, psi anebo opice) ve  studiích s jednou i více dávkami zahrnovaly kostní dřeň, gastrointestinální systém, ledviny, varlata, nervový systém a srdce. Toxicity pozorované na cílových orgánech zvířat jsou v souladu s nálezy u jiných léčivých přípravků obsahujících platinu a obecně u DNA poškozujících cytotoxických léčivých přípravků používaných pro léčbu rakoviny u člověka, s výjimkou účinků na srdce. Účinky na srdce byly pozorovány pouze u psů a zahrnovaly elektrofyziologické poruchy s letální komorovou fibrilací. Kardiotoxicita je považována za specifickou pro psy nejen z důvodu, že byla pozorována u psů samotných, ale také proto, že dávky podobné dávkám, které produkují letální kardiotoxicitu u psů (150 mg/m2), byly dobře tolerovány u člověka. Předklinické studie využívající senzorické neurony potkanů naznačují, že akutní neurosenzorické příznaky související s oxaliplatinou mohou zahrnovat interakci s napěťově řízenými sodíkovými kanály. Oxaliplatina byla mutagenní a klastogenní v savčích testovacích systémech a způsobovala embryofetální toxicitu u potkanů. Oxaliplatina je považována za pravděpodobný karcinogen, i když studie karcinogenity nebyly provedeny. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software