salt:hasText
| - Nežádoucí účinky se nejčastěji projevují během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a četnost výskytu se zpravidla v průběhu léčby snižují.
Nežádoucí účinky typické pro skupinu SSRI a hlášené také po užití escitalopramu v klinických placebem kontrolovaných studiích nebo po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny níže a jsou tříděny dle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu.
Četnosti jsou převzaty z klinických studií a nejsou upraveny na hladinu placeba.
Velmi časté ((1/10)
Časté �((1/100 až <1/10)
Méně časté ((1/1000 až <1/100)
Vzácné �((1/10 000 až <1/1000)
Velmi vzácné (<1/10 000) �Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Vyšetření
Zvýšení tělesné hmotnosti
Snížení tělesné hmotnosti
Abnormální výsledky jaterních testů
Srdeční poruchy
Tachykardie
Bradykardie
Ventrikulární arytmie včetně torsade de pointes
Poruchy krve a lymfatického systému
Trombocytopenie
Poruchy nervového systému
Nespavost, somnolence, závratě, parestézie, tremor
Poruchy chuti, poruchy spánku, synkopa
Serotoninový syndrom
Dyskineze, poruchy hybnosti, křeče
Poruchy oka
Mydriáza, poruchy zraku
Poruchy ucha a labyrintu
Tinnitus
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Sinusitida, zívání
Krvácení z nosu
Gastrointestinální poruchy
Nauzea
Průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech
Krvácení z trávicího traktu (včetně rektálního krvácení)
Poruchy ledvin a močových cest
Retence moči
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Zvýšená potivost
Kopřivka, alopecie, vyrážka, pruritus
Ekchymózy, angioedém
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Artralgie, myalgie
Endokrinní poruchy
Nepřiměřená sekrece ADH
Poruchy metabolismu a výživy
Snížení nebo zvýšení chuti k jídlu
Hyponatrémie
Cévní poruchy
Ortostatická hypotenze
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Únava, pyrexie
Edém
Poruchy imunitního systému
Anafylaktická reakce
Poruchy jater a žlučových cest
Hepatitida
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
Poruchy ejakulace a impotence u mužů
Metroragie a menoragie u žen
Priapismus u mužů, galaktorea
Psychiatrické poruchy
Úzkost, neklid, abnormální sny, pokles libida u žen a mužů, anorgasmie u žen
Bruxismus, agitovanost, nervozita, záchvaty paniky, stavy zmatenosti
Agresivita, depersonalizace, halucinace
Mánie, sebevražedné představy a sebevražedné chování1
1Případy sebevražedných představ a sebevražedného chování byly hlášeny během léčby escitalopramem nebo záhy po jejím ukončení (viz bod 4.4).
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny pro celou terapeutickou skupinu SSRI: psychomotorický neklid/akatizie (viz bod 4.4) a anorexie.
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalémií nebo s již existujícím prodloužením QT intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz bod 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 a 5.1).
Účinky pro terapeutickou skupinu SSRI:
Epidemiologické studie, prováděné převážně u pacientů starších 50 let, ukazují zvýšené riziko zlomenin kostí u pacientů užívajících SSRI a tricyklická antidepresiva (TCA). Mechanismus vedoucí k tomuto riziku je neznámý.
Příznaky z vysazení pozorované při ukončení léčby SSRI
Ukončení léčby SSRI/SNRI (obzvláště náhlé) často vede k objevení příznaků z vysazení. Závratě, smyslové poruchy (včetně parestézií a pocitů elektrických výbojů), poruchy spánku (včetně insomnie a živých snů), agitovanost nebo úzkost, nevolnost a/nebo zvracení, tremor, zmatenost, pocení, bolest hlavy, diarhoe, palpitace, emoční labilita, podrážděnost a poruchy zraku se vyskytly nejčastěji. Tyto symptomy jsou obvykle mírné až střední intenzity a spontánně odezní. U některých pacientů ale mohou být závažnější a/nebo trvat delší dobu. Není-li již léčba escitalopramem dále nutná, doporučuje se její ukončování postupným snižováním dávky (viz bod 4.2 a 4.4).
(cs)
|