| salt:hasText
| - Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky (ADR) jsou nevolnost, průjem, zvracení, přechodné zvýšení transamináz, vyrážka a reakce v místě injekce a infuze.
ADR vycházející z klinických studií a postmarketinkového sledování ciprofloxacinu (perorální, intravenózní a následná léčba), seřazené podle kategorií četnosti jsou uvedeny níže. Analýza četnosti byla provedena společně pro perorální a intravenózní formu ciprofloxacinu.
Třídy orgánových systémů
Časté
≥ 1/100
až < 1/10
Méně časté
≥ 1/1 000 až <
1/100
Vzácné
≥ 1/10 000 až <
1/1 000
Velmi vzácné
< 1/10 000
Není známo
(z dostupných údajů nelze určit)
Infekce a infestace
Mykotické superinfekce
Kolitida v důsledku užívání antibiotik (ve velmi vzácných případech s možnými fatálními následky) (viz bod 4.4)
Poruchy krve a lymfatického systému
Eosinofilie
Leukopenie
Anemie
Neutropenie
Leukocytóza
Trombocytopenie
Trombocytemie
Hemolytická
anemie
Agranulocytóza
Pancytopenie
(život ohrožující)
Deprese kostní dřeně (život ohrožující)
Poruchy imunitního systému
Alergické reakce
Alergický edém /
angioedém
Anafylaktická
reakce
Anafylaktický
šok (život ohrožující)
(viz bod 4.4)
Reakce jako při sérové nemoci
Poruchy metabolismu a výživy
Anorexie
Hyperglykemie
Psychiatrické poruchy
Psychomotorická hyperaktivita/
neklid
Zmatenost a dezorientace
Pocity úzkosti
Neobvyklé sny
Deprese
Halucinace
Psychotické
reakce (viz bod 4.4)
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy
Závratě
Poruchy spánku
Poruchy chuťového vnímání
Parestezie a dysestezie
Hypoestezie
Třes
Záchvaty (viz bod 4.4)
Vertigo
Migréna
Poruchy koordinace
Poruchy chůze
Poruchy čichového nervu
Intrakraniální
hypertenze
Periferní neuropatie
(viz bod
4.4)
Poruchy oka
Poruchy vidění
Poruchy barevného vidění
Poruchy ucha a labyrintu
Tinitus
Ztráta sluchu/poškození sluchu
Srdeční poruchy
Tachykardie
Ventrikulární
arytmie,
prodloužení QT
intervalu,
torsades de
pointes*
Cévní poruchy
Vazodilatace
Hypotenze
Synkopa
Vaskulitida
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Dyspnoe
(včetně astmatických stavů)
Gastrointestinální poruchy
Nauzea
Průjem
Zvracení
Gastrointestinální
a abdominální
bolest
Dyspepsie
Flatulence
Pankreatitida
Poruchy jater a žlučových cest
Zvýšení transamináz
Zvýšené hodnoty bilirubinu
Zhoršení funkce jater
Cholestatická žloutenka
Hepatitida
Nekróza jater
(velmi vzácně postupující v život ohrožující selhání jater)
(viz bod 4.4)
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vyrážka
Pruritus
Kopřivka
Fotosenzitivní
reakce (viz bod 4.4)
Petechie
Erythema
multiforme
Erythema
nodosum
Stevens-
Johnsonův
syndrom
(potenciálně život ohrožující)
Toxická
epidermální
nekrolýza
(potenciálně život ohrožující)
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Bolesti kostí a svalů (např.
bolest končetin,
zad, hrudníku)
Artralgie
Myalgie
Artritida
Zvýšený svalový tonus a křeče
Svalová slabost
Tendinitida
Ruptura šlachy
(zejména
Achillovy
šlachy) (viz bod 4.4)
Exacerbace symptomů
myastenie
gravis (viz bod 4.4)
Poruchy ledvin a močových cest
Zhoršení funkce ledvin
Selhání ledvin
Hematurie
Krystalurie (viz bod 4.4)
Tubulointersticiální
nefritida
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Reakce v místě injekce a infuze (pouze intravenózní podání)
Astenie
Horečka
Edém
Pocení
(hyperhidróza)
Vícenásobná vyšetření
Zvýšení alkalické fosfatázi v krvi
Abnormální hladina protrombinu
Zvýšená amyláza
* Tyto nežádoucí účinky byly zaznamenány v postmarketingovém období a byly pozorovány převážně u pacientů s dalšími rizikovými faktory, které působí prodloužení QT intervalu (viz body 4.4 a 4.9).
Níže uvedené nežádoucí účinky se častěji vyskytovaly u podskupiny pacientů, kteří podstoupili intravenózní léčbu nebo sekvenční léčbu (z intravenózní léčby přešli na orální léčbu):
Časté
zvracení, přechodné zvýšení transamináz, vyrážka
Méně časté
trombocytopenie, thrombocytemie, zmatenost a dezorientace,
halucinace, parestézie a dysestézie, záchvaty, vertigo, porucha zraku,
ztráta sluchu, tachykardie, vasodilatace, hypotenze, přechodné zhoršení
funkce jater, cholestatická žloutenka, selhání ledvin, edém
Vzácné
pancytopenie, deprese kostní dřeně, anafylaktický šok, psychotické
reakce, migréna, porucha čichového nervu, zhoršení sluchu, vaskulitida,
pankreatitida, nekróza jater, petechie, ruptura šlachy
Pediatričtí pacienti
Výše uvedené údaje o výskytu artropatie byly získány v rámci studií prováděných na dospělých. U dětí je výskyt artropatie zaznamenáván častěji (viz bod 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)