salt:hasText
| - Nežádoucí účinky (viz tabulka 1) jsou řazeny podle systémů z hlediska frekvence výskytu s použitím následujícího pravidla: časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až, <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo: nelze stanovit z dostupných údajů. V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Následující nežádoucí účinky zahrnují dlouhodobé i krátkodobé použití diklofenaku.
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné:
Trombocytopenie, leukopenie, hemolytická anemie, aplastická anemie, agranulocytóza.
Poruchy imunitního systému
Vzácné:
Hypersenzitivita, anafylaktické a anafylaktoidní
reakce včetně hypotenze a šoku.
Velmi vzácné:
Angioneurotický edém zahrnující otoky obličeje.
Psychiatrické poruchy
Velmi vzácné:
Dezorientace, deprese, nespavost, noční můry, podrážděnost, psychotické reakce.
Poruchy nervového systému
Časté:
Bolesti hlavy, závratě.
Vzácné:
Ospalost.
Velmi vzácné:
Parestezie, poruchy paměti, křeče, úzkost, třes, aseptická meningitida, poruchy chuti, mozková příhoda.
Poruchy oka
Velmi vzácné:
Poruchy zraku, rozmazané vidění, diplopie.
Poruchy ucha a labyrintu
Časté:
Závratě.
Velmi vzácné:
Tinitus, porucha sluchu.
Srdeční poruchy
Velmi vzácné:
Palpitace, bolest na hrudi, srdeční selhání, infarkt myokardu.
Cévní poruchy
Velmi vzácné:
Hypertenze, vaskulitida.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné:
Astma včetně dušnosti.
Velmi vzácné:
Pneumonie.
Gastrointestinální poruchy
Časté:
Nauzea, zvracení, průjem, dyspepsie, epigastrická bolest, plynatost, nechutenství.
Vzácné:
Gastritida, gastrointestinální krvácení, hemateméza, krvavý průjem, melena, peptický vřed s nebo bez krvácení nebo perforací.
Velmi vzácné:
Kolitida (včetně hemoragické kolitidy a exacerbace ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby), zácpa, stomatitida, glositida, poškození jícnu, diafragma-like střevní striktury, pankreatitida.
Poruchy jater a žlučových cest
Časté:
Zvýšení hodnot aminotransferáz.
Vzácné:
Hepatitida, žloutenka, poškození jater.
Velmi vzácné:
Fulminantní hepatitida, nekróza jater, selhání jater.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté:
Vyrážka.
Vzácné:
Kopřivka.
Velmi vzácné:
Bulózní erupce, ekzém, erytém, multiformní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Leyellův syndrom), exofoliativní dermatitida, vypadávání vlasů, fotosenzitivní reakce, purpura, alergická purpura, pruritus.
Poruchy ledvin a močových cest
Velmi vzácné:
Akutní selhání ledvin, hematurie, proteinurie, nefrotický syndrom, intersticiální nefritida, papilární nekróza.
V souvislosti s léčbou NSAID byly hlášeny edémy, hypertenze a srdeční selhání.
Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání diklofenaku, obzvláště ve vysokých dávkách (150 mg denně) a po dlouhou dobu, může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. IM nebo iktů) (viz bod 4.4).
(cs)
|