| salt:hasText
| - Jestliže jsou přítomny některé příznaky/rizikové faktory níže uvedené, měl by být prospěch použití gestagenu zvážen proti možnému riziku u každé ženy individuálně a předem se ženou projednán než se rozhodne začít přípravek Desogestrel Besins užívat. V případě zhoršení, ztížení nebo prvního objevení se těchto příznaků, by měla žena kontaktovat svého lékaře. Lékař by měl rozhodnout, zda má v užívání přípravku Desogestrel Besins pokračovat.
Riziko výskytu karcinomu prsu obecně narůstá s přibývajícím věkem. Při užívání kombinovaných orálních kontraceptiv (COC) je riziko diagnózy karcinomu prsu mírně zvýšeno. Toto zvýšené riziko postupně mizí během 10 let po ukončení užívání kombinovaných orálních kontraceptiv (COC) a nemá vztah k délce užívání, ale k věku ženy užívající kombinovaná orální kontraceptiva (COC). Očekávané počty diagnostikovaných případů na 10 000 žen užívajících kombinovaná orální kontraceptiva (COC) (do 10 let po ukončení užívání) oproti ženám, které ve stejném období života orální kontraceptiva nikdy neužívaly, byly vypočteny pro věkové skupiny tak, jak uvádí následující tabulka.
Věková skupina
Očekávané případy u uživatelek COC
Očekávané případy u žen, které neužívají COC
16-19 let
4,5
4
20-24 let
17,5
16
25-29 let
48,7
44
30-34 let
110
100
35-39 let
180
160
40-44 let
260
230
Riziko u žen užívajících kontraceptiva obsahující pouze gestagen (POC), jako je přípravek Desogestrel Besins, je možná podobného rozsahu jako riziko spojené s kombinovanými orálními kontraceptivy (COC). U kontraceptiv obsahujících pouze gestagen jsou však doklady méně průkazné. V porovnání s absolutním rizikem vzniku karcinomu prsu během života je zvýšené riziko spojené s užíváním kombinovaných orálních kontraceptiv nízké. Případy karcinomu prsu diagnostikované u žen užívajících kombinovaná orální kontraceptiva bývají v méně pokročilém stádiu než u žen, které kombinovaná orální kontraceptiva neužívaly. Zvýšené riziko pozorované u žen užívajících kombinovaná orální kontraceptiva může být způsobeno časnější diagnózou, biologickými účinky orálních kontraceptiv nebo kombinací obou aspektů.
Vzhledem k tomu, že nelze vyloučit biologické účinky gestagenů na karcinom jater, je potřeba u žen s karcinomem jater individuálně zvážit poměr mezi přínosem a rizikem.
Jestliže se objeví akutní nebo chronická porucha funkce jater, žena by měla být odeslána k vyšetření a
na konzultaci ke specialistovi.
Epidemiologický výzkum ukázal souvislost mezi užíváním kombinovaných orálních kontraceptiv se zvýšeným výskytem venózní tromboembolie (VTE, hluboká venózní trombóza a pulmonální embolie). Přestože klinická relevance tohoto zjištění pro desogestrel používaný jako kontraceptivum za nepřítomnosti estrogenní složky není známa, má být užívání přípravku Desogestrel Besins v případě trombózy přerušeno. Vysazení přípravku Desogestrel Besins má být rovněž zváženo v případě dlouhodobé imobilizace z důvodu chirurgického zákroku nebo nemoci. Ženy s údajem o tromboembolické chorobě v anamnéze je třeba upozornit na možnost rekurence.
Přestože gestageny mohou mít vliv na periferní inzulínovou rezistenci a glukózovou toleranci, není prokázaná potřeba úpravy terapeutického režimu u žen s diabetem, které užívají kontraceptiva obsahující pouze gestagen. Během prvních měsíců užívání by však měly být ženy s diabetem pečlivě sledovány.
Jestliže se během užívání přípravku Desogestrel Besins objeví hypertenze nebo signifikantní zvýšení krevního tlaku, které adekvátně neodpovídá na antihypertenzní terapii, mělo by být zváženo přerušení užívání přípravku.
Užívání přípravku Desogestrel Besins má za následek snížení plazmatické hladiny estradiolu na hladinu odpovídající časné folikulární fázi. Není dosud známo, zda má toto snížení klinicky relevantní účinky na kostní minerální denzitu.
Ochrana před ektopickým těhotenstvím není u tradičních, čistě gestagenních kontraceptiv tak účinná jako u kombinovaných orálních kontraceptiv. Tato skutečnost je spojována s častým výskytem ovulace při použití kontraceptiv obsahujících pouze gestagen. Přestože přípravek Desogestrel Besins ovulaci trvale potlačuje, v diferenciální diagnostice amenorey nebo bolesti břicha u žen, je třeba brát v úvahu ektopické těhotenství.
Ojediněle se může vyskytnout chloazma, zvláště u žen s údajem o chloasma gravidarum v anamnéze. Ženy, které mají sklon k tvorbě chloazmatu, by se měly během užívání přípravku Desogestrel Besins vyhnout působení slunečního nebo ultrafialového záření.
Následující stavy byly hlášeny během těhotenství a během užívání pohlavních steroidů, ale nebyla prokázána spojitost s užíváním progesteronu: žloutenka a/nebo pruritus doprovázející cholestázu, tvorba žlučových kamenů, porfyrie, systémový lupus erythematodes, Syndenhamova chorea, herpes gestationis, osteoskleróza vedoucí ke ztrátě sluchu, (dědičný) angioedém.
Desogestrel Besins obsahuje 67,25 mg monohydrátu laktózy. Ženy s intolerancí galaktosy, Lappovou deficiencí laktasy a malabsorbcí glukoso-galaktosy by neměly tento přípravek užívat.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)