Údaje získané z konvenčních neklinických studií farmakologické bezpečnosti, toxicity při podání opakovaných dávek, genotoxicity, karcinogenního potenciálu a reprodukční toxicity neprokázaly žádné zvláštní riziko pro člověka.
V reprodukčních studiích na zvířatech nebyl zjištěn žádný teratogenní účinek. Pokud je absence teratogenních účinků u zvířat, nedají se předpokládat ani malformace u člověka. Doposud byly u všech látek, odpovědných za vznik malformací u člověka, nalezeny teratogenní účinky také u zvířat, pokud se v lege artis prováděných studiích jejich účinky sledovaly u dvou různých živočišných druhů.
(cs)