salt:hasText
| - Minisiston se nepředepisuje v žádném z následujících případů:
Těhotenství
Jaterní choroby
akutní a chronické progresivní jaterní choroby, poruchy sekrece bilirubinu do žluče (syndromy Dubin-Johnsonův a Rotorův), poruchy sekrece žluče, ucpání žlučovodů (cholestasis), i její dřívější výskyt, byl-li spojen s těhotenstvím nebo s užíváním pohlavních steroidů (pohlavních hormonů); sem patří také idiopatická žloutenka nebo pruritus během předchozího těhotenství nebo léčení estrogen-progestagenovými přípravky.
Po vyléčení virové hepatitidy, tj. po normalizaci jaterních nálezů, by mělo trvat ještě asi 6
měsíců, než se zahájí užívání tohoto přípravku.
Dříve nebo v současné době se vyskytující nádory jater
Vaskulární nebo metabolické choroby
. kouření (viz 4.4 „Zvláštní upozornění“)
. dříve nebo v současné době se vyskytující tvorba krevních sraženin (trombóza, tromboembolismus) v žilách nebo tepnách (zvláště cévní mozková příhoda, srdeční infarkt, hluboká žilní trombóza, plicní embolie) a dále okolnosti, které zvyšující dispozici k některé z výše uvedených chorob, například poruchy koagulace se sklonem k tvorbě krevních sraženin, dědičný nedostatek AT-III, nedostatek proteinu C a (nebo) proteinu S, některá srdeční onemocnění
. arteriální hypertenze vyžadující léčení
. těžká cukrovka (diabetes mellitus) s vaskulárními změnami (mikroangiopatie)
. srpkovitá anémie
. vážné poruchy metabolismu lipidů zvláště v přítomnosti dalších rizikových faktorů pro vývoj kardiovaskulárních poruch
Nádory
specifické maligní tumory (hormondependentní) například prsu, děložního čípku nebo endometria, i léčené nebo suspektní
Endometriální hyperplazie
Další onemocnění
herpes gestationis, otoskleróza se zhoršením během předchozích těhotenství, hyperprolaktinémie, porfyrie, značná obezita, migréna spojená s paralgií, poruchami vnímání a (nebo) hybnosti (migraine accompagnée), nediagnostikované krvácení z genitálií (viz 4.2 „Dávkování a způsob podání“)
Známá přecitlivělost na některou složku přípravku
Důvody pro okamžité přerušení užívání Minisistonu
Těhotenství zjištěné nebo suspektní.
Počáteční příznaky flebitidy, neobvyklé bolesti nebo otoky končetin (možná hluboká žilní trombóza), bolesti na prsou při dýchání nebo kašel nejasného původu (možná plicní embolie), bolest a pocit svírání na hrudi (možnost infarktu myokardu).
Plánovaný chirurgický výkon (asi 6 týdnů předem) a po dobu déletrvajícího upoutání na lůžko, například po úrazech
První výskyt migrenózních bolestí hlavy nebo zvýšená četnost neobvykle silných bolestí hlavy, náhlá paralgie, poruchy vnímání (zrakové, sluchové), dále pak poruchy hybnosti, zvláště paralytické symptomy (mohou být prvním příznakem cévní mozkové příhody)
Výrazné bolesti v epigastriu, zvětšení jater nebo příznaky krvácení do dutiny břišní (viz 4.8 „Nežádoucí účinky)
Vzestup krevního tlaku na trvale vyšší hodnoty než 140 / 90 mm Hg
Výskyt žloutenky, hepatitis, generalizovaný pruritus, cholestasis a rovněž nápadně zvýšené hodnoty jaterních testů
Zvýšení četnosti epileptických záchvatů
První výskyt nebo rekurence porfyrie (všechny tři formy)
Stavy vyžadující zvláštní lékařský dozor
Nemoci srdce a ledvin, migréna, epilepsie a astma, i anamnesticky zjištěné, protože tyto patologické stavy mohou být ovlivněny případnou retencí tekutin, dále případy flebitis v anamnéze, značný sklon k varikóze, roztroušená skleróza, chorea minor, tetanie, diabetes mellitus a sklony k němu, dříve prodělané jaterní choroby, poruchy metabolismu lipidů, značná nadváha, zvýšení krevního tlaku, endometrióza, mastopatie, otoskleróza, uterus myomatosus.
Ženám starším čtyřiceti let by měl být věnován zvláštní dohled, protože sklon k trombóze se zvyšuje s věkem.
(cs)
|