About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC151585_doc-6-6     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 006.006
salt:hasText
  • Tento léčivý přípravek je k jednorázovému použití. Zlikvidujte odborně jakékoliv nespotřebované množství. Rekonstituujte bezprostředně před použitím. Intravenózní podání – injekce Pro přímé intermitentní intravenózní podání musí být ceftazidim rekonstituován vodou na injekci (viz tabulka níže). Roztok je nutné podávat pomalu přímo do žíly po dobu 5 minut nebo prostřednictvím setu. Intramuskulární podání : Ceftazidim se má rekonstituovat vodou na injekci nebo roztokem lidokain-hydrochloridu 10 mg/ml (1%), jak je uvedeno v tabulce níže. Před rekonstitucí ceftazidimu s lidokainem je nutno vzít v úvahu informace pro lidokain. Itravenózní podání – infuze (viz bod 4.2): Pro intravenózní infuzi se rekonstituuje 2 g infuzní lahvička s 10 ml vody na injekci (bolus) a 50 ml vody na injekci (intravenózní infuze) nebo s některým kompatibilním intravenózním roztokem. Případně by se měl obsah 500 mg nebo 1 g injekční lahvičky rekonstituovat a potom by se mělo přidat potřebné množství výsledného roztoku do intravenozního kontejneru s jedním z kompatibilních intravenozních roztoků. Podávání intravenozní infuzí by mělo trvat 15 – 30 minut. Intermitentní intravenózní infuze podávána setem s Y-spojkou může být doplněna kompatibilními roztoky. Nicméně během infuze roztoku obsahujícího ceftazidim je vhodné přerušit podávání jiného roztoku Všechny velikosti lahviček přípravku Ceftazidim se dodávají se sníženým tlakem uvnitř. Při rozpouštění přípravku se uvolňuje oxid uhličitý a vzniká přetlak. Bublinky oxidu uhličitého v rekonstituovaném roztoku nejsou na závadu. Návod k rekonstituci V tabulce jsou uvedeny přidávané objemy a koncentrace roztoků, které lze použít v případě, kdy je nutné rozdělení dávek. Velikost lahvičky Potřebné množství Přibližná koncentrace rozpouštědla (ml) (mg/ml) 500 mg prášek pro injekční roztok 500 mg Intramuskulární injekce 1,5 ml 260 Intravenózní bolusová 5 ml 90 injekce 1 g prášek pro injekční nebo infuzní roztok 1 g Intramuskulární injekce 3 ml 260 Intravenózní bolusová 10 ml 90 injekce 2 g prášek pro injekční nebo infuzní roztok 2 g Intravenózní bolusová 10 ml 170 injekce Intravenózní infuze 50 ml* 40 *Poznámka: Rozpouštědlo se přidává ve dvou dávkách Příprava roztoků ceftazidimu pro použití u dětí Dávkování: 25-60 mg / kg těl. hm./den podávané ve 2 jednotlivých dávkách 500 mg pro injekci (450mg v 5 ml) a 1000 mg pro injekci (900mg v 10 ml) 2 dávky denně Objem pro jednotlivou dávku Tělesná hmotnost [kg] 25 mg 60 mg 3 0,45 ml 1,00 ml 4 0,55 ml 1,30 ml 5 0,70 ml 1,65 ml 6 0,85 ml 2,00 ml Síla 2 000 mg pro i.v. bolus (1700mg v 10 ml) Tělesná hmotnost [kg] 2 dávky denně Objem pro jednotlivou dávku 25 mg 60 mg 3 0,25 ml 0,55 ml 4 0,30 ml 0,70 ml 5 0,40 ml 0,85 ml 6 0,50 ml 1,00 ml Dávkování: 30 až 100 mg/kg těl. hm./den podáváno ve 2 nebo 3 jednotlivých dávkách 500 mg pro injekci (450mg v 5 ml) a 1000 mg pro injekci (900mg v 10 ml) Tělesná hmotnost [kg] 2 dávky denně Objem pro jednotlivou dávku 3 dávky denně Objem pro jednotlivou dávku 30 mg 100 mg 30 mg 100 mg 10 1,65 ml 5,55 ml 1,10 ml 3,70 ml 20 3,30 ml 11,10 ml 2,20 ml 7,40 ml 30 5,00 ml 16,65 ml 3,30 ml 11,10 ml 40 6,65 ml 22,20 ml 4,40 ml 14,80 ml 50 8,30 ml 27,75 ml 5,55 ml 18,50 ml 60 10,00 ml 33,30 ml 6,65 ml 22,20 ml Síla 2000 mg pro i.v. bolus (1700mg v 10 ml) Tělesná hmotnost [kg] 2 dávky denně Objem pro jednotlivou dávku 3 dávky denně Objem pro jednotlivou dávku 30 mg 100 mg 30 mg 100 mg 10 0,90 ml 2,95 ml 0,55 ml 1,95 ml 20 1,80 ml 5,90 ml 1,15 ml 3,90 ml 30 2,70 ml 8,85 ml 1,75 ml 5,90 ml 40 3,60 ml 11,75 ml 2,35 ml 7,85 ml 50 4,45 ml 14,70 ml 2,95 ml 9,80 ml 60 5,30 ml 17,65 ml 3,50 ml 11,75 ml Kompatibilní intravenózní roztoky: U koncentrací ceftazidimu mezi 40 mg/ml a 260 mg/ml se přípravek Ceftazidim Kabi prášek pro injekci může míchat v běžně užívaných infuzních roztocích: Roztok chloridu sodného 9mg/ml (0,9%) (fyziologický roztok) Roztok Ringer laktátu Roztok glukózy 100 mg/ml (10%) Při rekonstituci pro intramuskulární použití může být přípravek Ceftazidim Kabi, prášek pro injekci také rozpuštěn s roztokem lidokainu 10 mg/ml (1%) Jestliže je ceftazidim rozpuštěn, uvolňuje se oxid uhličitý a vzniká přetlak. Pro jednodušší použití se doporučuje technika rekonstituce, tak jak je popsána níže. Instrukce pro rekonstituci: Pro 500 mg i.m./i.v. a 1 g i.m/i.v.: Návod k přípravě roztoků pro intravenózní bolusovou injekci Jehlou injekční stříkačky propíchněte uzávěr lahvičky a vstříkněte do lahvičky doporučený objem rozpouštědla. Podtlak může usnadnit vstříknutí rozpouštědla. Odstraňte injekční jehlu. Třepejte lahvičkou, aby došlo k rozpuštění obsahu. Při rozpouštění se uvolňuje oxid uhličitý. Roztok bude čirý za 1 až 2 minuty. Obraťte lahvičku dnem vzhůru. Jehlou injekční stříkačky s úplně stlačeným pístem propíchněte uzávěr lahvičky a natáhněte všechen roztok z lahvičky do stříkačky (přetlak v lahvičce může usnadnit natahování roztoku). Dbejte na to, aby otvor jehly stále zůstával v roztoku a nezanořil se do prostoru nad hladinou roztoku. Natažený roztok může obsahovat bublinky oxidu uhličitého, kterým není třeba věnovat pozornost. Roztok lze podávat přímo do žíly nebo prostřednictvím kanyly intravenózní linky, pokud pacient dostává parenterální roztoky. Ceftazidim je kompatibilní se shora uvedenými intravenozními roztoky. Pro 2 g infuzní lahvičky. Návod k přípravě roztoků pro intravenozní infuzi z ceftazidimu ve standardních lahvičkách (mini-vak nebo infuzní set s byretou): Jehlou injekční stříkačky propíchněte uzávěr lahvičky a vstříkněte do lahvičky 10 ml rozpouštědla Vytáhněte jehlu ven a protřepávejte obsah lahvičky, dokud nevznikne čirý roztok. Nepropichujte uzávěr protipřetlakovou jehlou dříve, než dojde k úplnému rozpuštění přípravku. Propíchněte uzávěr lahvičky protipřetlakovou jehlou, která vyrovná přetlak uvnitř lahvičky. Rekonstituovaný roztok přeneste do konečného transportního média (např. mini-vak nebo infuzní set s byretou) tak, aby byl celkový objem alespoň 50 ml a podávejte pomocí intravenózní infuze po dobu 15 až 30 minut. UPOZORNĚNÍ: Pro zachování sterility přípravku je důležité, aby se uzávěr lahvičky nepropichoval protipřetlakovou jehlou dříve, než dojde k úplnému rozpuštění prášku na čirý roztok. Ředění se musí provádět za aseptických podmínek. Pouze k jednorázovému použití. Jakékoliv nespotřebované množství roztoku zlikvidujte podle místních požadavků. Roztok se může používat pouze tehdy, jestliže je čirý a neobsahuje částice. Bez bakteriálních endotoxinů. Roztoky jsou světle žluté až žlutohnědé v závislosti na použité koncentraci, rozpouštědle a podmínkách uchovávání. Při doporučeném použití není účinek přípravku těmito změnami barvy ovlivněn. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software