About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC151582_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Dávkování Tabulka 2: Děti < 40 kg Kojenci a batolata > 2 měsíce a děti < 40 kg Infekce Obvyklá dávka Intermitentní podávání Komplikované infekce močových cest 100-150 mg/kg/den ve třech rozdělených dávkách, maximální dávka 6 g/den Chronický hnisavý zánět středouší Otitis externa maligna Děti s neutropenií 150 mg/kg/den ve třech rozdělených dávkách; maximální dávka 6 g/den Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy Bakteriální meningitida Bakteriémie* Infekce kostí a kloubů 100-150 mg/kg/den ve třech rozdělených dávkách, maximální dávka 6 g/den Komplikované infekce kůže a měkkých tkání Komplikované intraabdominální infekce Peritonitida související s dialýzou u pacientů na CAPD Kontinuální infuze Febrilní neutropenie Nasycovací dávka 60​-100 mg/kg, poté infuze s dávkou 100-200 mg/kg/den, maximální dávka 6 g/den Nozokomiální pneumonie Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy Bakteriální meningitida Bakteriémie* Infekce kloubů a kostí Komplikované infekce kůže a měkkých tkání Komplikované intraabdominální infekce Peritonitida související s dialýzou u pacientů na CAPD Novorozenci a kojenci < 2 měsíce Infekce Obvyklá dávka Intermitentní podávání Většina infekcí 25-60 mg/kg/den ve dvou rozdělených dávkách1 1 U novorozenců a kojenců < 2 měsíce může být sérový poločas ceftazidimu 3-4násobně delší než u dospělých pacientů. *Souvisí-li s jakoukoli z infekcí shrnutých v bodě 4.1, nebo je-li podezření, že může mít souvislost s jakoukoli z těchto infekcí. Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost přípravku Ceftazidim podávaného ve formě kontinuální infuze novorozencům a kojencům ( 2 měsíců nebyla zatím stanovena. Starší pacienti Vzhledem k tomu, že u starších pacientů dochází v souvislosti s věkem ke snížení clearance ceftazidimu, neměla by jeho denní dávka u pacientů starších 80 let obvykle přesáhnout 3 g. Porucha jaterních funkcí Dostupné údaje neukazují na nutnost úpravy dávky u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou jaterních funkcí. U pacientů s těžkou poruchou jaterních funkcí nejsou k dispozici žádné studijní údaje (viz rovněž bod 5.2). Doporučuje se pečlivé klinické sledování bezpečnosti a účinnosti. Porucha renálních funkcí Ceftazidim se vylučuje v nezměněné formě ledvinami. Proto je třeba u pacientů s poruchou renálních funkcí dávkování snížit (viz rovněž bod 4.4). Je třeba podat nasycovací dávku 1 g. Udržovací dávka má být založena na clearance kreatininu: Tabulka 3: Doporučené udržovací dávky přípravku Ceftazidim u pacientů s poruchou renálních funkcí - intermitentní infuze Dospělí a děti ( 40 kg Clearance kreatininu (ml/min) Přibližná hodnota kreatininu v séru µmol/l (mg/dl) Doporučená jednotlivá dávka přípravku Ceftazidim (g) Frekvence dávkování (hodinový interval) 50-31 150-200 1 12 (1,7-2,3) 30-16 200-350 1 24 (2,3-4,0) 15-6 350-500 0,5 24 (4,0-5,6) <5 >500 (>5,6) 0,5 48 U pacientů s těžkou infekcí je třeba zvýšit jednotlivou dávku o 50 % nebo je potřeba zvýšit frekvenci dávkování. U dětí je třeba clearance kreatininu upravit podle tělesného povrchu nebo ideální tělesné hmotnosti (LBM, lean body mass). Děti < 40 kg Clearance kreatininu (ml/min)** Přibližná hodnota kreatininu v séru* µmol/l (mg/dl) Doporučená jednotlivá dávka v mg/kg tělesné hmotnosti Frekvence dávkování (hodinový interval) 50-31 150-200 (1,7-2,3) 25 12 30-16 200-350 (2,3-4,0) 25 24 15-6 350-500 (4,0-5,6) 12,5 24 <5 >500 (>5,6) 12,5 48 *Hodnoty kreatininu v séru jsou pomocné hodnoty, které nemusí vždy určovat přesně stejný stupeň snížení funkce u všech pacientů se sníženou funkcí ledvin. **Odhadnutá na základě tělesného povrchu nebo naměřená. Doporučuje se pečlivé klinické sledování bezpečnosti a účinnosti. Tabulka 4: Doporučené udržovací dávky přípravku Ceftazidim u poruchy renálních funkcí - kontinuální infuze Dospělí a děti ( 40 kg Clearance kreatininu Přibližná hodnota kreatininu v séru μmol/l (mg/dl) Frekvence dávkování (ml/min) (hodinový interval) 50-31 150-200 (1,7-2,3) Nasycovací dávka 2 g následovaná 1 g až 3 g /24 hodin 30-16 200-350 (2,3-4,0) Nasycovací dávka 2 g následovaná 1 g/24 hodin <15 >350 (>4,0) Nebylo hodnoceno Výběru dávky je třeba věnovat pozornost. Doporučuje se pečlivé klinické sledování bezpečnosti a účinnosti. Děti < 40 kg Bezpečnost a účinnost přípravku Ceftazidim podávaného ve formě kontinuální infuze dětem s poruchou renálních funkcí a s hmotností < 40 kg nebyla zatím stanovena. Doporučuje se pečlivé klinické sledování bezpečnosti a účinnosti. Pokud se dětem s poruchou renálních funkcí podává kontinuální infuze, je třeba clearance kreatininu upravit podle tělesného povrchu nebo ideální tělesné hmotnosti (lean body mass). Haemodialýza Sérový poločas se během hemodialýzy pohybuje v rozmezí 3 až 5 hodin. Po každé hemodialýze je třeba znovu podat udržovací dávku ceftazdimu, jak je doporučeno v tabulce níže. Peritoneální dialýza Ceftazidim lze použít u pacientů na peritoneální dialýze a na kontinuální ambulantní peritoneální dialýze (CAPD). Kromě intravenózního podání může být ceftazidim přidán i přímo do dialyzačního roztoku (obvykle 125 až 250 mg do 2 litrů dialyzačního roztoku). Pacienti s renálním selháním na kontinuální arterio-venózní hemodialýze nebo vysokoprůtokové (high-flux) hemofiltraci na jednotkách intenzivní péče: 1 g buď jako jednotlivá dávka nebo v rozdělených dávkách. Při nízkoprůtokové (low-flux) hemofiltraci je třeba postupovat podle doporučení pro poruchu renálních funkcí. U pacientů na veno-venózní hemofiltraci a veno-venózní hemodialýze se postupuje podle doporučeného dávkování v tabulce níže. Tabulka 5: Doporučené dávkování u kontinuální veno-venózní hemofiltrace Reziduální Udržovací dávka (mg) pro rychlost ultrafiltrace (ml/min)1: renální funkce 5 16,7 33,3 50 (clearance kreatininu v ml/min) 0 250 250 500 500 5 250 250 500 500 10 250 500 500 750 15 250 500 500 750 20 500 500 500 750 1 Udržovací dávku je třeba podávat každých 12 hodin. Tabulka 6: Pokyny pro dávkování u kontinuální veno-venózní hemodialýzy Reziduální renální funkce (clearance kreatininu v ml/min) Udržovací dávka (mg) při rychlosti přítoku dialyzátu (ml/min)1: 1,0 litru/h 2,0 litru/h Rychlost ultrafiltrace (litr/h) Rychlost ultrafiltrace (litry/h) 0,5 1,0 2,0 0,5 1,0 2,0 0 500 500 500 500 500 750 5 500 500 750 500 500 750 10 500 500 750 500 750 1000 15 500 750 750 750 750 1000 20 750 750 1000 750 750 1000 1 Udržovací dávku je třeba podávat každých 12 hodin. Způsob podání Přípravek Ceftazidim se podává intravenózně (injekčním bolusem nebo infuzí), nebo hlubokou intramuskulární injekcí. Doporučená místa pro intramuskulární aplikaci jsou zevní horní kvadrant m.glutei maximi nebo laterální část stehna. Přípravek Ceftazidim se může podávat přímo do žíly nebo prostřednictvím kanyly intravenózní linky, pokud pacient dostává parenterální roztoky. Standardní doporučený způsob podání je pomocí intravenózní intermitentní injekce nebo kontinuální infuze. Intramuskulární podání je třeba zvážit pouze v případě, kdy intravenózní cesta není možná nebo je pro pacienta méně vhodná. Dávka závisí na závažnosti, citlivosti, místě a typu infekce a na věku a renálních funkcích pacienta. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 102 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software