salt:hasText
| - Níže uvedené nežádoucí příhody jsou roztříděné podle orgánového systému a frekvence výskytu. Frekvence jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1000, <1/100), vzácné (≥1/10000, <1/1000), velmi vzácné (<1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). Některé z uvedených nežádoucích účinků mohou souviset se symptomy migrény.
Poruchy imunitního systému
Není známo: Reakce přecitlivělosti v rozsahu od kožní hypersenzitivity (např. kopřivka) po anafylaxi.
Poruchy nervového systému
Časté: Závrať, ospalost, senzitivní poškození včetně parestezie a hypoestezie.
Není známo: Záchvaty, ačkoliv se někdy jednalo o pacienty, kteří měli křeče v anamnéze nebo měli predispozici k záchvatům. Záchvaty byly zaznamenány v některých případech také u pacientů bez těchto predispozičních faktorů. Tremor, dystonie, nystagmus, skotom.
Poruchy oka
Není známo: mžitky, diplopie, zhoršené vidění. Ztráta zraku zahrnující hlášené případy trvalých defektů. Přesto, k vizuálním poruchám může také docházet během samotného migrenózního záchvatu.
Srdeční poruchy
Není známo: Bradykardie, tachykardie, palpitace, srdeční arytmie, přechodné ischemické změny na EKG, koronární a arteriální vazospasmus, angina, infarkt myokardu (viz body 4.3 a 4.4).
Cévní poruchy
Časté: Přechodné zvýšení krevního tlaku objevující se krátce po léčbě. Zrudnutí.
Není známo: Hypotenze, Raynaudův fenomén.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: Dyspnoe.
Gastrointestinální poruchy
Časté: Nauzea a zvracení se vyskytly u několika pacientů, ale není jasné, zda se jednalo o souvislost se sumatriptanem nebo existujícím onemocněním.
Není známo: Ischemická kolitida, průjem.
Poruchy svalové, kosterní a pojivové tkáně
Časté: Pocit těžkosti (zpravidla přechodného charakteru, může být intenzivní a může postihnout různé části těla včetně hrudníku a krku), myalgie.
Není známo: Ztuhlost krku, artralgie.
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Časté: Bolest, pocit horka nebo chladu, tlaku nebo tuhosti (zpravidla přechodného charakteru, mohou být intenzivní a vyskytovat se v různých částech těla včetně hrudníku a krku), pocit slabosti, únava (oba nežádoucí účinky jsou většinou mírné až středně těžké a přechodné).
Vyšetření
Velmi vzácné: Ojediněle byly pozorovány malé odchylky ve funkčních jaterních testech.
Psychiatrické poruchy
Není známo: Úzkost.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Není známo: Hyperhidróza.
(cs)
|