About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC151456_doc-5-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.2 Farmakokinetické vlastnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.002
salt:hasText
  • Biodostupnost aktivního metabolitu, chinaprilátu, je 30-40% podané perorální dávky chinaprilu. Maximální dosažené plazmatické koncentrace chinaprilu jsou dosaženy za přibližně 2 hodiny. Absorpce chinaprilu není ovlivněna souběžným příjmem potravy, ale extrémně vysoký obsah tuku v potravě může absorpci snížit. Přibližně 97% účinné látky se váže na plazmatické proteiny. Při opakovaném podávání chinaprilátu je jeho poločas 3 hodiny. Ustálený stav je dosažen za 2-3 dny. Chinaprilát je v nezměněném stavu vylučován převážně ledvinami. Clearance je 220 ml/min. Dialýza eliminaci chinaprilu signifikantně neovlivňuje. U pacientů s renálním poškozením nebyl chinapril detekován v dialyzátu, metabolit chinaprilát byl detekován přibližně v množství 2,5% po peritoneální dialýze a v množství 5,4% po hemodialýze. Prodloužený poločas a zvýšená koncentrace chinaprilátu v plazmě se projevují u pacientů s renálním poškozením (viz bod 4.2). U pacientů s těžkým renálním poškozením byla pozorována snížená koncentrace chinaprilátu, způsobená sníženou hydrolýzou chinaprilu. Kojení U šesti kojících žen byl po jednorázové dávce 20 mg chinaprilu zjištěn poměr M/P (mléko/plazma) 0,12. Za 4 h po užití dávky nebyl chinapril v mléce detekovatelný. Hladiny quinalaprilátu v mléce nebyly detekovatelné (<5 µg/l) po celou dobu. Plně kojené dítě by v mléce přijímalo přibližně 1,6% dávky chinaprilu užité matkou v přepočtu na hmotnost dítěte. Farmakokinetika chinaprilu byla studována v jednodávkové studii (0,2 mg/kg) s 24 dětmi ve věku 2,5 měsíce až 6,8 let a ve vícedávkové studii (0,016-0,468 mg/kg) s 38 dětmi ve věku 5-16 let s hmotností průměrně 66-98 kg. Stejně jako u dospělých byl chinapril rychle přeměňován na chinaprilát. Koncentrace chinaprilátu byla nejvyšší 1-2 hodiny po podání dávky a klesala s hlavním poločasem 2,3 hodiny. U kojenců a malých dětí je expozice po jedné dávce 0,2 mg/kg srovnatelná s expozicí pozorovanou u dospělých po jedné dávce 10 mg. Ve vícedávkové studii u dětí školního věku a dospívajících byl pozorován lineární vzestup hodnot AUC a Cmax chinaprilátu se stoupající dávkou chinaprilu na základě mg/kg. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 48 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software