| salt:hasText
| - Nejčastějšími nežádoucími účinky (1-10 % pacientů) jsou bolest hlavy, bolest břicha, zácpa, průjem,
plynatost a nevolnost/zvracení.
Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány v průběhu klinického hodnocení s omeprazolem a
v poregistračním období. Žádný nežádoucí účinek není závislý na dávce.
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle četností a třídy orgánových systémů
(SOC). Frekvence jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 10), časté (≥ 1/100 až
< 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000),
není známo (z dostupných údajů nelze určit).
SOC/frekvence
Nežádoucí účinek
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné:
Leukopenie, trombocytopenie
Velmi vzácné:
Agranulocytóza, pancytopenie
Poruchy imunitního systému
Vzácné:
Hypersenzitivní reakce, tj. horečka, angioedém a anafylaktická reakce/šok
Poruchy metabolismu a výživy
Vzácné:
Hyponatrémie
Není známo
Hypomagnezémie (viz bod 4.4)
Psychiatrické poruchy
Méně časté:
Nespavost
Vzácné:
Agitovanost, zmatenost, deprese
Velmi vzácné:
Agrese, halucinace
Poruchy nervového systému
Časté:
Bolest hlavy
Méně časté:
Závratě, parestézie, ospalost
Vzácné:
Poruchy chuti
Poruchy oka
Vzácné:
Neostré vidění
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté:
Vertigo
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné:
Bronchospasmus
Gastrointestinální poruchy
Časté:
Bolest břicha, zácpa, průjem, plynatost, nausea/zvracení
Vzácné:
Sucho v ústech, stomatitida, gastrointestinální kandidóza
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté:
Zvýšené jaterní enzymy
Vzácné:
Hepatitida se žloutenkou nebo bez ní
Velmi vzácné:
Selhání jater, encefalopatie u pacientů s již existující poruchou jater
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté:
Dermatitida, svědění, rash, kopřivka
Vzácné:
Alopecie, fotosenzitivita
Velmi vzácné:
Erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (TEN)
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Vzácné:
Bolest kloubů, bolest svalů
Velmi vzácné:
Svalová slabost
Méně časté
Fraktury proximálního konce femuru, distálního konce předloktí a obratlů (viz bod 4.4)
Poruchy ledvin a močových cest
Vzácné:
Intersticiální nefritida
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Velmi vzácné:
Gynekomastie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté:
Nevolnost, periferní edémy
Vzácné:
Zvýšené pocení
Děti
Bezpečnost omeprazolu byla hodnocena na celkem 310 dětech ve věku 0 až 16 let s poruchou kyselé
žaludeční sekrece. Existují pouze omezené bezpečnostní údaje při dlouhodobém užívání u 46 dětí,
kterým byl v klinickém hodnocení dlouhodobě podáván omeprazol k léčbě těžké erozivní ezofagitidy
po dobu až 749 dnů. Profil nežádoucích účinků byl obecně stejný jako u dospělých při krátkodobé i
dlouhodobé léčbě. Neexistují dlouhodobé údaje o vlivu podávání omeprazolu na průběh puberty a
růst.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)