| salt:hasText
| - Četnost dále uvedených nežádoucích účinků je definována podle následující zvyklosti:
Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥1/1000 až < 1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
časté
méně časté
velmi vzácné
Neznámá četnost
Psychiatrické poruchy
poruchy nálady nebo spánku
Poruchy metabolismu a výživy
hypoglykémie (viz bod 4.4 a 4.5)
Poruchy nervového systému
bolesti hlavy, závratě, vertigo, parestézie
Poruchy oka
poruchy vidění
Poruchy ucha a labyrintu
tinnitus
Srdeční poruchy
arytmie, angina pectoris, infarkt myokardu, pravděpodobně sekundárně v důsledku nadměrné hypotenze u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4)
Cévní poruchy
hypotenze a účinky související s hypotenzí
cévní mozková příhoda, pravděpodobně
sekundárně v důsledku nadměrné hypotenze u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4).
vaskulitida
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
kašel, dušnost
bronchospasmus
eosinofilní pneumonie, rhinitis
Gastrointestinální poruchy
nauzea, zvracení, bolesti břicha, poruchy chuti, dyspepsie, průjem, zácpa
sucho v ústech
pankreatitida
Poruchy jater a žlučových cest
hepatitida cytolytická nebo cholestatická (viz bod 4.4)
Poruchy kůže a podkožní tkáně
vyrážka, svědění
angioedém obličeje, končetin, rtů, sliznic, jazyka, glottis a/nebo hrtanu, kopřivka (viz bod 4.4)
erythema multiforme
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
svalové křeče
Poruchy ledvin a močových cest
renální insuficience
akutní selhání ledvin
Poruchy reprodukčního systému a prsu
impotence
Celkové poruchy
astenie
pocení
Poruchy krve a lymfatického systému
snížení hemoglobinu a hematokritu, trombocytopenie, leukopenie/neutropenie, a případy agranulocytózy nebo pancytopenie. U pacientů s vrozeným deficitem G-6PDH byly hlášeny velmi vzácné případy hemolytické anémie (viz bod 4.4)
Vícenásobná vyšetření:
Mohou se vyskytnout zvýšené hladiny močoviny v krvi a kreatininu v plazmě a hyperkalémie, které jsou reverzibilní při vysazení léčby, a to zvláště u pacientů s renální insuficiencí, závažným srdečním selháním a renovaskulární hypertenzí.
Vzácně bylo zaznamenáno zvýšení jaterních enzymů a bilirubinu v séru.
Klinické studie:
V randomizační fázi studie EUROPA byly shromažďovány pouze údaje o závažných nežádoucích příhodách. Závažné nežádoucí příhody se vyskytly pouze u malého počtu pacientů: 16 (0,3 %) pacientů ze 6 122 pacientů léčených perindoprilem a 12 (0,2 %) pacientů ze 6 107 pacientů léčených placebem. Z pacientů léčených perindoprilem byla hypotenze pozorována u 6 pacientů, angioedém u 3 pacientů a náhlá srdeční zástava u 1 pacienta. Více pacientů léčených perindoprilem bylo vyřazeno z důvodu kašle, hypotenze nebo jiné nesnášenlivosti ve srovnání s pacienty léčenými placebem: 6,0 % (n = 366) u perindoprilu a 2,1 % (n = 129) u placeba.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)