| salt:hasText
| - Tinea capitis
Flukonazol byl studován pro léčbu tinea capitis u dětí. Ukázalo se že není lepší než griseofulvin, celková míra klinické úspěšnosti byla méně než 20 %. Z tohoto důvodu se FLUCONAZOLE IBIGEN 2 mg/ml infuzní roztok nemá užívat k léčbě tinea capitis .
Kryptokokóza
Průkaz účinnosti flukonazolu v léčbě dalších forem kryptokokózy (např. plicní a kožní ) je omezený, což zamezuje doporučení dávkování.
Systémové endemické mykózy
Průkaz účinnosti flukonazolu v léčbě dalších forem endemické mykózy jako jsou parakokcidioidomykóza , lymfokutánní sporotrichóza a histoplazmóza jsou omezené, což zamezuje doporučení dávkování.
Renální systém
Pacientům s renální dysfunkcí má být se FLUCONAZOLE IBIGEN 2 mg/ml infuzní roztok podáván s opatrností (viz bod 4.2).
Hepatobiliární systém
Pacientům s jaterní dysfunkcí má být přípravek FLUCONAZOLE IBIGEN 2 mg/ml infuzní roztok podáván s opatrností.
Flukonazol je spojován se vzácnými případy závažného toxického poškození jater s možným fatálním zakončením, a to především u pacientů se závažném stavu. V případech flukonazolem navozené hepatotoxicity nebyla nalezena závislost na velikosti denní dávky, délce terapie, pohlaví nebo věku . Flukonazolem navozená hepatotoxicita byla po vysazení léčby obvykle reverzibilní .
Pacienti, u kterých se objeví během léčby přípravkem FLUCONAZOLE IBIGEN 2 mg/ml infuzní roztok abnormální hodnoty jaterních testů, musí být pečlivě sledováni z důvodu možného vývoje závažnějšího jaterního poškození.
Pacient by měl být informován o průvodních příznacích závažného hepatického účinku (závažná asténie, anorexie, přetrvávající nauzea, zvracení a žloutenka). Léčbu flukonazolem je nutné okamžitě přerušit a pacient má kontaktovat lékaře.
Kardiovaskulární systém
Některé azoly, včetně flukonazolu, bývají spojovány s prodloužením QT intervalu na elektrokardiogramu. Během postmarketingového sledování se u pacientů užívajících flukonazol objevily velmi vzácné případy prodloužení QT intervalu a torsade de pointes . Tato hlášení se týkala pacientů s četnými vzájemně působícími rizikovými faktory, jako je srdeční choroba organického původu , elektrolytové abnormality a současně užívané léky, které mohou přispívat ke vzniku abnormalit.
Pacientům s těmito potenciálně proarytmickými předpoklady má být flukonazol podáván s opatrností. Současné podávání s dalšími léčivými přípravky, které prodlužují QT interval a jsou metabolizovány prostřednictvím cytochromu P450 (CYP) 3A4 je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.5).
Halofantrin
Halofantrin je substrátem CYP3A4 a je spojován s prodloužením QTc intervalu při doporučených terapeutických dávkách.. Současné podání flukonazolu a halofantrinu se proto nedoporučuje (viz bod 4.5).
Dermatologické reakce
Zřídka se během léčby flukonazolem mohou objevit exfoliativní kožní reakce , jako je Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza. K závažným kožním reakcím na mnohá léčiva jsou náchylnější pacienti s AIDS. Pokud se u pacientů s povrchní kožní mykózou objeví exantém, jehož příčinou může být flukonazol, má být terapie tímto přípravkem přerušena. Jestliže se u pacientů s invazivní nebo systémovou mykózou objeví vyrážka je třeba je pečlivě sledovat a terapii flukonazolem přerušit, pokud se objeví bulózní léze nebo erythema multiforme.
Hypersenzitivita
Vzácně byly hlášeny případy anafylaxe (viz bod 4.3).
Cytochrom P450
Flukonazol je silný inhibitor CYP 2C9 a středně silný inhibitor CYP3A4. Flukonazol je rovněž inhibitor CYP2C19. Pacienti léčení flukonazolem,kteří jsou současně léčeni léky s úzkou terapeutickou šíří a metabolizovanými prostřednictvím CYP2C9 , CYP2C19 a CYP3A4 mají být sledováni (viz bod 4.5).
Terfenadin
Současné podávání přípravku FLUCONAZOLE IBIGEN 2 mg/ml infuzní roztokv dávce do 400 mg spolu s terfenadinem je třeba pečlivě monitorovat (viz body 4.3 a 4.5).
Pomocné látky
Přípravek obsahuje sodík 0,154 mmol / ml. To je třeba brát v úvahu u pacientů na kontrolované sodíkové dietě .
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)