salt:hasText
| - Tolterodin může vyvolat vzhledem k farmakologickému účinku mírné až středně silné antimuskarinové účinky jako je sucho v ústech, dyspepsie a syndrom suchého oka.
Níže uvedená tabulka shrnuje údaje o nežádoucích účincích tolterodinu z klinických studií a po uvedení na trh. Nejčastěji bylo hlášeno sucho v ústech, a to u 23,4 % léčených tolterodinem a u 7,7 % pacientů léčených placebem.
Velmi časté
(1/10)
Časté
(≥1/100 a <1/10 )
Méně časté
(≥1/1000 a <1/100)
Není známo
(z dostupných
údajů nelze určit)
Infekce a infestace
Sinusitida
Poruchy imunitního
systému
Přecitlivělost jinak
nespecifikovaná
Anafylaktické reakce
Psychiatrické poruchy
Nervozita
Zmatenost
Halucinace
Dezorientace
Poruchy nervového
systému
Závratě, somnolence,
bolest hlavy
Parestézie, poruchy paměti
Poruchy oka
Syndrom suchého oka, poruchy vidění (včetně poruchy akomodace)
Poruchy ucha a labyrintu
Závratě
Srdeční poruchy
Palpitace, srdeční selhání, arytmie
Tachykardie
Gastrointestinální
poruchy
Sucho v ústech
Dyspepsie, zácpa,
bolesti břicha, nadýmání, průjem
Gastroezofageální reflux, zvracení
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Angioedém, suchá kůže
Poruchy ledvin a
močových cest
Dysurie
Retence moči
Celkové poruchy
a reakce
v místě aplikace
Únava, bolest hlavy,
periferní edémy
Bolest na hrudi
Případy zhoršení příznaků demence (např. zmatenost, dezorientace, halucinace) byly hlášeny po zahájení léčby tolterodinem u pacientů užívajících inhibitory cholinesterázy k léčbě demence.
Pediatrická populace
Ve dvou pediatrických, placebem kontrolovaných, dvojitě slepých, randomizovaných studiích fáze III, které se prováděly po dobu 12 týdnů, do kterých bylo zahrnuto celkem 710 dětských pacientů, byl podíl pacientů s infekcí močových cest, průjmem a abnormálním chováním vyšší u pacientů léčených tolterodinem než placebem (infekce močových cest: tolterodin 6,8%, placebo 3,6%, průjem: tolterodin 3,3%, placebo 0,9%, abnormální chování: tolterodin 1,6%, placebo 0,4%) (viz bod 5.1).
(cs)
|