| salt:hasText
| - S ohledem na účinky jednotlivých složek v tomto kombinovaném přípravku na těhotenství a kojení se používání přípravku Perindopril/Indapamid Mylan 4 mg/1,25 mg během prvního trimestru těhotenství nedoporučuje. Přípravek je kontraindikován během druhého a třetího trimestru těhotenství. Přípravek je kontraindikován v průběhu kojení. Je tedy nutné rozhodnout o přerušení kojení nebo léčby přípravkem Perindopril/Indapamid Mylan 4 mg/1,25 mg s přihlédnutím k významu této léčby pro matku.
Těhotenství:
Související s perindoprilem:
Podávání ACE inhibitorů se nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství (viz bod 4.4).Podávání ACE inhibitorů je kontraindikováno během 2. a 3. trimestru těhotenství (viz bod 4.3 a 4.4).
Dosud nejsou k dispozici přesvědčivé epidemiologické důkazy vážící se k riziku teratogenity v důsledku expozice inhibitorů ACE během prvního trimestru těhotenství; bohužel nelze vyloučit malé zvýšení rizika. Není-li pokračování léčby inhibitorem ACE považováno za nezbytné, měly by pacientky plánující těhotenství přejít na alternativní antihypertenzní léčbu, která má zajištěný bezpečnostní profil pro užívání v těhotenství. Když je diagnostikováno těhotenství, léčba inhibitory ACE musí být okamžitě zastavena a musí být zahájena vhodná alternativní léčba.
Je totiž známo, že vystavení plodu léčbě inhibitorem ACE během druhého a třetího trimestru indukuje humánní fetotoxicitu (pokles renální funkce, oligohydramnion, retardace osifikace lebky) a neonatální toxicitu (renální selhání, hypotenze, hyperkalemie) (viz bod 5.3).
Pokud by od druhého trimestru těhotenství došlo k léčbě inhibitory ACE, doporučuje se ultrazvuková kontrola funkce ledvin a lebky.
Novorozenci, jejichž matky užívaly inhibitory ACE, by měli být důkladně sledováni kvůli hypotenzi
(viz také bod 4.3 a 4.4).
Související s indapamidem:
Dlouhodobá expozice thiazidům během třetího trimestru těhotenství může snížit objem plasmy matky a uteroplacentární krevní perfúzi, což může vyvolat fetoplacentární ischémii a retardaci růstu. Dále byly zaznamenány vzácné případy hypoglykemie a trombocytopenie u novorozenců po vystavení působení thiazidů krátce před termínem porodu.
Kojení:
Perindopril/Indapamid Mylan je kontraindikován během kojení.
Související s perindoprilem:
Protože nejsou dostupné informace ohledně užívání perindoprilu během kojení, není perindopril doporučován a je preferována alternativní léčba s lépe doloženým bezpečnostním profilem během kojení, zejména co se týče kojení novorozenců a nedonošených dětí.
Související s indapamidem:
Indapamid se vylučuje do mateřského mléka. Indapamid je blízce příbuzný s thiazidovými diuretiky, která byla spojována se snížením nebo dokonce s potlačením laktace. Může dojít k rozvoji přecitlivělosti na léky odvozené od sulfonamidu, hypokalemie a jádrového ikteru .
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)