salt:hasText
| - Paklitaxel smí být podáván pouze pod dohledem kvalifikovaného onkologa na pracovištích specializovaných na podávání cytotoxických látek (viz bod 6.6).
Všichni pacienti musí být před podáním paklitaxelu premedikováni kortikosteroidy, antihistaminiky a antagonisty H2 receptorů, např.
Lék
Dávka
Podání před paklitaxelem
dexamethason
20 mg p.o.* nebo
i.v.
Pro perorální podání:
Přibližně 12 a 6 hodin nebo pro i.v. podání: 30 až 60 minut
difenhydramin**
50 mg i.v.
30 až 60 minut
cimetidin nebo
ranitidin
300 mg i.v.
50 mg i.v.
30 až 60 minut
* 8-20 mg pro pacienty s Kaposiho sarkomem
** nebo odpovídající antihistaminikum, např. chlorfeniramin
Paklitaxel by se měl podávat za použití filtru v infuzní soupravě s mikroporézní membránou ≤ 0,22 m (viz bod 6.6).
Primární chemoterapie karcinomu ovaria : přesto, že se hodnotí další dávkovací schémata, doporučuje se podávat paklitaxel s cisplatinou. Podle délky podávání infuze doporučujeme dvě dávky paklitaxelu: paklitaxel 175 mg/m2 podaný i.v. v průběhu 3 hodin s následným podáním cisplatiny v dávce 75 mg/m2 každé tři týdny anebo paklitaxel 135 mg/m2, infundovaný po dobu 24 hodin s následným podáním cisplatiny v dávce 75 mg/m2 a s třítýdenním odstupem mezi jednotlivými cykly (viz bod 5.1).
Sekundární chemoterapie karcinomu ovaria: doporučená dávka paklitaxelu je 175 mg/m2
infundovaná po dobu 3 hodin s třítýdenním odstupem mezi jednotlivými cykly.
Adjuvantní chemoterapie karcinomu prsu: doporučená dávka paklitaxelu je 175 mg/m2
infundovaná po dobu 3 hodin každé tři týdny po čtyři cykly v návaznosti na AC terapii.
Primární chemoterapie karcinomu prsu : při použití v kombinaci s doxorubicinem (50 mg/m2) se má paklitaxel aplikovat 24 hodin po podání doxorubicinu. Doporučená dávka paklitaxelu je 220 mg/m2 podávaná i.v. po dobu 3 hodin s třítýdenním odstupem mezi jednotlivými cykly (viz bod 4.5 a 5.1). Při kombinaci s trastuzumabem je doporučená dávka paklitaxelu 175 mg/m2 podávaná i.v. po dobu 3 hodin s třítýdenním odstupem mezi jednotlivými cykly (viz bod 5.1). Infuze paklitaxelu může začít den po první dávce trastuzumabu nebo bezprostředně po jeho dalších dávkách, pokud byla tato léčba dobře snášená (přesné údaje o dávkování trastuzumabu jsou uvedeny v Souhrnu údajů o přípravku Herceptin).
Sekundární chemoterapie karcinomu ovaria: doporučená dávka paklitaxelu je 175 mg/m2 podávaná po dobu 3 hodin, s třítýdenním odstupem mezi jednotlivými cykly.
Terapie pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic: doporučená dávka paklitaxelu je 175 mg/m2 podávaná po dobu 3 hodin s následným podáním cisplatiny v dávce 80 mg/m2 s třítýdenním odstupem mezi jednotlivými cykly.
Terapie Kaposiho sarkomu souvisejícího s AIDS: doporučená dávka paklitaxelu je 100 mg/m2
podávaná v 3-hodinové infuzi každé dva týdny.
Další dávky paklitaxelu by měly být upraveny podle individuální snášenlivosti pacienta.
Paklitaxel by neměl být podáván, dokud je počet neutrofilů ≥ 1 500 buněk/mm3 (≥ 1 000/mm3 u pacientů s KS) a dokud je počet destiček ≥ 100 000 trombocytů/mm³ (≥ 75 000 u pacientů s KS).
Pacientům, u nichž došlo k těžké neutropenii (< 500 neutrofilů/mm3 po dobu 7 dnů) nebo k těžké periferní neuropatii, se při opakované aplikaci dávka sníží o 20 % (25 % u pacientů s KS) (viz bod
4.4).
Pacienti s poruchou funkce jater: adekvátní údaje týkající se doporučeného dávkování u pacientů s mírným až středně těžkým stupněm poškození nejsou dostupné (viz bod 4.4 a 5.2). Pacienti s těžkým poškozením funkce jater by neměli být paklitaxelem léčeni.
Pediatričtí pacienti: Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti se použití paklitaxelu u dětí do 18 let nedoporučuje.
(cs)
|