| salt:hasText
| - Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v souvislosti s ciprofloxacinem (ADR) jsou nevolnost, průjem a zvracení.
ADR vycházející z výsledků klinických studií a post-marketinkového sledování
ciprofloxacinu (perorální, intravenózní a následná léčba), seřazené podle kategorií četnosti
jsou uvedeny níže. Analýza četnosti byla provedena společně pro perorální a intravenózní formu
ciprofloxacinu.
Třídy
orgánových
systémů
Časté
≥ 1/100 až
< 1/10
Méně časté
≥ 1/1000 až
< 1 /100
Vzácné
≥ 1/10 000 až
< 1/1000
Velmi vzácné
< 1/10 000
Frekvence
není známa
(nemůže být ze známých dat určena)
Infekce a
zamoření
mykotické
superinfekce
kolitida v
důsledku
užívání
antibiotik (ve
velmi vzácných
případech s
možnými
fatálními
následky) (viz
bod 4.4)
Poruchy krve
a lymfatického
Eosinofilie
leukopenie
anemie
neutropenie
leukocytóza
trombocytopénie
trombocytémie
hemolytická
anemie
agranulocytóza
pancytopénie
/život ohrožující)
deprese kostní dřeně (život ohrožující)
Poruchy imunitního systému
alergické reakce
alergický edém/angioedém
anafylaktická reakce
anafylaktický šok (život ohrožující)
viz bod 4.4)
reakce jako při sérové nemoci
Poruchy metabolizmu a výživy
anorexie
hyperglykémie
Psychiatrické poruchy
Psychomotorická hyperaktivita/agitace
zmatenost a desorientace
pocit úzkosti
abnormální sny
deprese
halucinace
Psychotické reakce (viz bod 4.4
Poruchy nervového systému
bolesti hlavy
závratě
poruchy spánku
poruchy vnímání chuti
parestézie
dysestézie
hypoestézie
třes
záchvaty (viz bod 4.4)
vertigo
migréna
poruchy koordinace
poruchy chůze
poruchy čichového nervu
intrakraniální hypertenze
periferní
neuropatie
(viz bod 4.4)
Poruchy oka
poruchy vidění
poruchy barevného vidění
Poruchy ucha a labyrintu
tinitus, ztráta sluchu/poškození sluchu
Srdeční poruchy
tachykardie
komorová arytmie a torsades de pointes (hlášeno převážně u pacientů s rizikovým faktorem pro prodloužení QT intervalu), prodloužení QT intervalu na EKG
(viz. bod 4.4. a bod 4.9)
Cévní poruchy
vasodilatace
hypotenze
synkopa
vaskulitida
Respirační,
Hrudní a
Mediastinální
poruchy
dyspnoe
(včetně astmatických stavů)
Gastrointestinální poruchy
nauzea
průjem
zvracení
gastrointestinální a abdominální
bolest břicha
dyspepsie
flatulence
pankreatitida
Porucha jater a žlučových cest
zvýšení transamináz
zvýšené hodnoty bilirubinu
zhoršení funkce jater
cholestatická žloutenka
hepatitida
nekróza jater
(velmi vzácně progredující v život ohrožující selhání jater)
(viz bod 4.4)
Poruchy kůže a podkožní tkáně
vyrážka
pruritus
kopřivka
fotosenzitivní reakce (viz bod 4.4)
petechie
Erytheme
Multiforme
Erythema
Nodosum
Stevens-Johnsonův syndrom
Syndrom (potenciálně ohrožující život)
Toxická epidermální nekrolýza
(potenciálně život ohrožující)
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivé tkáně
muskuloskeletové bolesti (např.bolest končetin, zad,hrudníku)
artralgie
myalgie
artritida
zvýšení svalového tonu a křeče
Poruchy ledvin a močových cest
zhoršení funkce ledvin
selhání ledvin
hematurie
krystalurie (viz bod 4.4)
tubulointersticiální nefritida
Celkové poruchy a reakce v místě vpichu
pocit slabosti
horečka
edém
pocení
(hyperhidróza)
Vícenásobná vyšetření
zvýšení alkalické fosfatázy v krvi
abnormální hladina protrombinu
zvýšená amyláza
Následující nežádoucí účinky měly vyšší četnost v podskupinách pacientů, kteří dostávali intravenózní nebo doplňující (intravenózně k perorálnímu podání) léčbu:
Časté
Zvracení, přechodné zvýšení transamináz, vyrážka
Méně časté
Trombocytopénie, trombocytemie, ztráta vědomí a desorientace, halucinace, par-dysastenie, zachvyty, vertigo, porucha vidění, ztráta sluchu, tachykardie, vasodilastance, hypotenze, přechodné zhoršení funkce jater, chiolestatická žloutenka, porucha ledvin, edém
Vzácné
Pancytopénie, deprese kostní dřeně, anafylaktický šok, psychotické reakce, migréna, porucha nervu, zhoršení sluchu, vaskulitida, pankreatitida, nekróza jater, petechie, tencón rupture
Pediatričtí pacienti
Výše uvedené údaje o výskytu artropatie byly získány v rámci studií prováděných na dospělých. U dětí je vznik artropatie zaznamenáván častěji (viz bod 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)