| salt:hasText
| - Změny sérových elektrolytů
Valsartan
Souběžné použití se suplementy obsahujícími draslík, diuretiky šetřícími draslík, náhradami soli obsahujícími draslík nebo jinými léčivými přípravky, které mohou zvýšit hladiny draslíku (heparin, atd.), není doporučeno.
Monitorování hladin draslíku by mělo být prováděno podle potřeby.
Hydrochlorothiazid
Během léčby thiazidovými diuretiky, včetně hydrochlorothiazidu, byly hlášeny případy hypokalemie. Doporučuje se často sledovat hladinu draslíku v séru.
Léčba thiazidovými diuretiky, včetně hydrochlorothiazidu, může být spojena se vznikem hyponatremie a hypochloremické alkalózy. Thiazidy, včetně hydrochlorothiazidu, zvyšují exkreci hořčíku močí, což může vést ke vzniku hypomagnezemie. Exkrece vápníku je thiazidovými diuretiky snížena, což může vést ke vzniku hyperkalcemie.
Stejně jako u všech pacientů, kteří podstupují léčbu diuretiky, je nutné v řádných intervalech pravidelně sledovat hladinu elektrolytů v séru.
Pacienti s deplecí sodíku a/nebo deplecí tekutin
U pacientů léčených thiazidovými diuretiky včetně hydrochlorothiazidu je nutné sledovat, jestli se u nich nevyskytnou klinické projevy nerovnováhy tekutin nebo elektrolytů.
U pacientů se závažným snížením hladiny sodíku a/nebo s deplecí tekutin (například u pacientů užívajících vysoké dávky diuretik) se po zahájení léčby přípravkem Valsartan /hydrochlorotiazid může ve vzácných případech vyskytnout symptomatická hypotenze. Před započetím léčby přípravkem Valsartan/hydrochlorotiazid je nutné nejprve upravit depleci sodíku a/nebo tekutin.
Pacienti s těžkým chronickým srdečním selháním nebo s jiným onemocněním spojeným s aktivací renin-angiotensin-aldosteronového systému
U pacientů, jejichž funkce ledvin může záviset na aktivitě renin-angiotensin-aldosteronového systému (např. u pacientů s těžkým městnavým selháním srdce), došlo při léčbě inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin (ACE inhibitory) k oligurii a/nebo progresivní azotemii a ve vzácných případech k akutnímu selhání ledvin. O užívání přípravku Apo-Valsartan/Hydrochlorothiazid u pacientů s těžkým chronickým selháním srdce nejsou k dispozici žádné údaje.
Jelikož nelze vyloučit možnost, že vzhledem k inhibici renin-angiotensin-aldosteronového systému by mohlo při užívání přípravku Apo-Valsartan/Hydrochlorothiazid dojít k poruše funkce ledvin, neměli by tito pacienti tento přípravek užívat.
Stenóza renálních tepen
Apo-Valsartan/Hydrochlorothiazid by se neměl užívat k léčbě hypertenze u pacientů s unilaterální nebo bilaterální stenózou renální arterie nebo se stenózou tepny vedoucí k jediné ledvině, protože tito pacienti mohou mít zvýšené hodnoty močoviny v krvi a sérového kreatininu.
Primární hyperaldosteronismus
Pacienti s primárním hyperaldosteronismem by neměli být léčeni přípravkem Apo-Valsartan/Hydrochlorothiazid protože jejich renin-angiotensinový systém není aktivován.
Stenóza aortální a mitrální chlopně, obstrukční, hypertrofická kardiomyopatie
Jako u všech ostatních vasodilatačních přípravků je u pacientů s aortální nebo mitrální stenózou nebo obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií (HOCM) zapotřebí zvláštní opatrnosti.
Snížená funkce ledvin
U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin s clearancí kreatininu ≥30 ml/min (viz bod 4.2) není zapotřebí upravit dávku. Jestliže přípravek Apo-Valsartan/Hydrochlorothiazid užívají pacienti se zhoršenou funkcí ledvin, doporučuje se pravidelné monitorování hladiny draslíku, kreatininu a kyseliny močové v séru.
Transplantace ledvin
Dosud nejsou zkušenosti s bezpečným podáváním přípravku Apo-Valsartan/Hydrochlorothiazid pacientům po nedávné transplantaci ledvin.
Poškození jater
U pacientů s lehkým až středně těžkým poškozením jater bez cholestázy je při užívání přípravku Apo-Valsartan/Hydrochlorothiazid zapotřebí dbát zvýšené opatrnosti (viz body 4.2 a 5.2).
Systémový lupus erytematodes
U thiazidových diuretik, včetně hydrochlorothiazidu, byla popsána exacerbace či aktivace systémového lupus erytematodes.
Jiné metabolické poruchy
Thiazidová diuretika, včetně hydrochlorothiazidu, mohou změnit glukózovou toleranci a zvýšit sérové hladiny cholesterolu, triacylglycerolů a kyseliny močové. U diabetických pacientů může být zapotřebí úprava dávek inzulinu nebo perorálně podávaných antidiabetik.
Thiazidy mohou snižovat exkreci vápníku močí a mohou způsobovat intermitentní mírnou elevaci sérových hladin vápníku bez přítomnosti známých poruch metabolismu vápníku.
Výrazná hyperkalcemie může být průkazem skryté hyperparatyreózy. Podávání thiazidů má být před vyšetřením funkce příštítných tělísek přerušeno.
Fotosenzitivita
Při léčbě thiazidovými diuretiky byly popsány případy fotosenzitivity (viz bod 4.8). Pokud se během léčby objeví fotosenzitivita, doporučuje se léčbu přerušit. Pokud je opětovné podání diuretika považováno za nezbytné, doporučuje se chránit exponovaná místa před sluncem a umělým UVA zářením.
Těhotenství
Léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II (AIIRAs) nesmí být během těhotenství zahájena. Pokud není pokračování v léčbě AIIRA považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství.
Jestliže je zjištěno těhotenství, léčba pomocí AIIRA musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby (viz body 4.3 a 4.6).
Obecné
Opatrnosti je zapotřebí u pacientů, kteří mají v anamnéze hypersenzitivitu k jiným antagonistům receptoru pro angiotensin II. Reakce přecitlivělosti vůči hydrochlorothiazidu je pravděpodobnější u pacientů s alergiemi a astmatem.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)