| salt:hasText
| - Před podáním přípravku Pacline je nutné všechny pacienty premedikovat kortikosteroidy, antihistaminiky a H2 antagonisty, např.:
Léčivo
Dávka
Podání před Paklitaxelem
Dexametazon
20 mg perorálně* nebo i.v.
Perorální podání: zhruba 6 a 12 hodin
i.v. podání: 30 až 60 minut
Difenhydramin**
50 mg i.v.
30 až 60 minut
Cimetidin nebo
ranitidin
300 mg i.v. nebo
50 mg i.v.
30 až 60 minut
* 8-20 mg pro pacienty s KS
**nebo odpovídající antihistaminikum, např. chlorfenyramin
Pacline má být podáván přes „in-line“ mikroporézní membránu, velikost pórů ≤0,22 μm (viz bod 6.6).
Primární léčba karcinomu ovária
I když jsou již ve stádiu výzkumů jiné léčebné režimy, v současnosti je doporučována kombinovaná léčba s cisplatinou. Podle délky infuze se při léčbě paklitaxelem doporučuje dvojí typ dávkování: 175 mg/m2 paklitaxelu podat intravenózně po dobu 3 hodin, následně pak podat cisplatinu 75 mg/m2 každé 3 týdny nebo 135 mg/m2 podat v 24 hodinové infuzi, následně pak cisplatinu 75 mg/m2 každé 3 týdny (viz také bod 5.1).
Sekundární léčba karcinomu ovária
Doporučuje se dávka 175 mg/m2 paklitaxelu podávaná intravenózně po dobu 3 hodin s 3-týdenními intervaly mezi léčebnými cykly.
Adjuvantní léčba karcinomu prsu
Doporučuje se dávka 175 mg/m2 paklitaxelu podávaná ve 4 cyklech intravenózně po dobu 3 hodin s 3-týdenními intervaly mezi léčebnými cykly, navazující na AC léčbu.
Primární léčba karcinomu prsu
Používá-li se kombinovaná léčba s doxorubicinem (50 mg/m2), má být paklitaxel podán 24 hodin po doxorubicinu. Doporučuje se dávka 220 mg/m2 paklitaxelu podávaná intravenózně po dobu 3 hodin s 3-týdenními intervaly mezi léčebnými cykly (viz body 4.5. a 5.1).
Používá-li se kombinovaná léčba s trastuzumabem, doporučuje se dávka 175 mg/m2 paklitaxelu podávaná intravenózně po dobu 3 hodin s 3-týdenními intervaly mezi léčebnými cykly (viz bod 5.1). Infuzi paklitaxelu lze začít den následující po podání první dávky trastuzumabu nebo okamžitě po dalších dávkách trastuzumabu, jestliže byla předchozí dávka trastuzumabu dobře tolerována (detailní informace o trastuzumabu si přečtěte v příslušném SPC).
Sekundární léčba karcinomu prsu
Doporučuje se dávka 175 mg/m2 paklitaxelu podávaná intravenózně po dobu 3 hodin s 3-týdenními intervaly mezi léčebnými cykly.
Léčba pokročilého NSCLC
Doporučuje se podat 175 mg/m2 paklitaxelu intravenózně po dobu 3 hodin, následně pak podat cisplatinu 80 mg/m2 s 3-týdenními intervaly mezi léčebnými cykly.
Léčba KS spojeného s AIDS
Doporučuje se podat 100 mg/m2 paklitaxelu intravenózně po dobu 3 hodin s 2-týdenními intervaly mezi léčebnými cykly.
Další dávky paklitaxelu mají být podány v závislosti na individuální snášenlivosti přípravku.
Podání paklitaxelu by se nemělo opakovat, dokud počet neutrofilů nedosáhne ≥1,5 x 109/l (≥ 1 x 109/l u pacientů s KS) a počet krevních destiček není ≥ 100 x 109/l (≥ 75 x 109/l u pacientů s KS). Pacientům, u nichž se vyskytne těžká neutropenie (počet neutrofilů < 0,5 x 109/l během ≥ 7 dnů) nebo těžká periferní neuropatie, je potřeba snížit dávku v následujících léčebných cyklech o 20% (25% pro pacienty s KS) (viz bod 4.4).
Pacienti s poruchou funkce jater
Pro pacienty s mírnými až středně závažnými poruchami funkce jater nejsou k dispozici dostatečné údaje k doporučení na úpravu dávky (viz body 4.4 a 5.2). Pacienti s těžkou poruchou funkce jater nemají být paklitaxelem léčeni.
Použití v pediatrii.
S ohledem na nedostatek dat o bezpečnosti a účinnosti není doporučeno používání přípravku u dětí do 18 let.
Způsob podání
Koncentrát pro infuzní roztok musí být před použitím naředěn (viz bod 6.6.) a musí být podáván intravenózně.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)