| salt:hasText
| - Pacienti léčení imunosupresivy včetně kombinací léčivých přípravků zahrnujících Mycophenolate mofetil jsou vystaveni zvýšenému riziku výskytu lymfomů a dalších malignit, především na kůži (viz bod 4.8). Míra tohoto rizika zřejmě závisí spíše na intenzitě a trvání imunosuprese, než na typu použitého přípravku. V souladu s obecnými doporučeními k minimalizaci rizika rakoviny kůže se doporučuje omezit expozici slunečnímu a UV záření nošením ochranných oděvů a používáním opalovacích krémů s vysokým ochranným faktorem.
Pacienti užívající Mycophenolate mofetil musí být upozorněni, že je třeba okamžitě hlásit lékaři, pokud se objeví známky infekce, nečekané hematomy, krvácení nebo jakékoli další příznaky útlumu kostní dřeně.
Pacienti užívající Mycophenolate mofetil jsou vystaveni zvýšenému riziku oportunních infekcí (bakteriálních, plísňových, virových a protozoálních), fatálních infekcí a sepse (viz bod 4.8). Mezi oportunní infekce patří virus BK spojovaný s nefropatií a virus JC spojovaný s progresivní multifokální leukoencefalopatií (PML). Tyto infekce obvykle souvisí s vysokou celkovou imunosupresí a mohou vést k závažným či fatálním stavům, které by lékaři měli zvážit při diferenciální diagnostice u pacientů s imunosupresí, u nichž dojde ke zhoršení renální funkce či neurologickým příznakům.
Pacienti užívající Mycophenolate mofetil by měli být sledováni z hlediska výskytu neutropenie, která může být ovlivňován přípravkem Mycophenolate mofetil samotným, další souběžnou medikací, virovými infekcemi nebo kombinací těchto vlivů. Pacientům užívajícím Mycophenolate mofetil je třeba vyšetřit kompletní krevní obraz jednou týdně v průběhu prvního měsíce, dvakrát za měsíc ve druhém a třetím měsíci léčby a dále jednou za měsíc do konce prvního roku. Pokud dojde k rozvoji neutropenie (absolutní počet neutrofilů < 1,3 x 103/µl), může být vhodné přerušení nebo ukončení léčby přípravkem Mycophenolate mofetil.
U pacientů léčených přípravkem Mycophenolate mofetil v kombinaci s dalšími imunosupresivy byly zaznamenány případy čisté aplázie červené krevní řady (PRCA). Mechanismus, jakým mykofenolát-mofetil PRCA vyvolává, není znám. PRCA může vymizet po snížení dávky nebo ukončení léčby přípravkem Mycophenolate mofetil. Změny léčby přípravkem Mycophenolate mofetil u pacientů po transplantaci by měly být prováděny pod adekvátním dohledu, aby se minimalizovalo riziko rejekce štěpu (viz bod 4.8).
Pacienti by měli být poučeni, že v průběhu léčby přípravkem Mycophenolate mofetil může být vakcinace méně účinná a že by nemělo být prováděno očkování živými oslabenými vakcínami (viz bod 4.5). Očkování proti chřipce může být přínosné. Předepisující lékaři by se měli řídit národními směrnicemi pro vakcinaci proti chřipce.
Protože podávání přípravku Mycophenolate mofetil je spojeno se zvýšením výskytu nežádoucích účinků v gastrointestinálním traktu, včetně málo častých případů ulcerace, krvácení a perforace, je nutno podávat Mycophenolate mofetil velmi opatrně pacientům s vážným aktivním onemocněním gastrointestinálního traktu.
Mycophenolate mofetil je inhibitorem IMPDH (inosin monofosfátdehydrogenázy). Neměl by být proto teoreticky podáván pacientům se vzácným dědičným deficitem hypoxantin-guanin-fosforibosyltransferázy (HGPRT), jako je Lesh-Nyhanův syndrom a Kelley-Seegmillerův syndrom.
Doporučuje se, aby Mycophenolate mofetil nebyl podáván spolu s azathioprinem, protože tato kombinace dosud nebyla studována.
S ohledem na signifikantní snížení hodnot AUC MPA cholestyraminem je nutná opatrnost při souběžném podávání přípravku Mycophenolate mofetil s léčivými přípravky, které ovlivňují enterohepatální recirkulaci, z důvodu možného snížení účinnosti přípravku Mycophenolate mofetil.
Poměr rizika ku přínosu současného podávání mykofenolát-mofetilu s takrolimem nebyl stanoven (viz také bod 4.5).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)