salt:hasText
| - Zvláštní upozornění
Při přípravě roztoku je třeba se vyhnout kontaktu a absorpci připraveného roztoku s kůží a sliznicí. Doporučuje se používat ochrannou masku a rukavice. V případě zasažení kůže nebo sliznice opláchněte postižená místa hojným proudem vody. Kontaminovaný materiál a nepoužitý roztok musí být za bezpečnostních opatření zlikvidovány.
Děti:
Podávání fotemustinu se u dětí a dospívajících nedoporučuje, protože v této populaci nebyl stanoven poměr přínosu a rizika.
Starší pacienti:
Toxicita fotemustinu byla srovnávána u pacientů pod a nad 60 let. Trombopenie (stupeň III), leukopenie (stupeň III) a gastrointestinální toxicita (stupeň III) byly výrazně častější u pacientů nad 60 let.
Podávání tohoto přípravku se nedoporučuje v kombinaci s živými oslabenými vakcínami, fenytoinem nebo fosfenytoinem (viz bod 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce).
Opatření pro použití
Nedoporučuje se podávat Mustophoran pacientům, jež se podrobili chemoterapii v období předchozích 4 týdnů (nebo 6 týdnů, pokud byli léčeni nitrosoureou).
Mustophoran může být podáván pacientům s přijatelným počtem trombocytů (minimálně 100x109/l) a granulocytů (minimálně 2x109/l).
V průběhu léčby je třeba často sledovat krevní obraz, zvláště před každou aplikací léku; dávka může být upravena podle aktuálního stavu (viz následující tabulka).
Trombocyty (l)
Granulocyty (l)
Procento podané dávky
> 100x109
> 2x109
100 %
80x109( N > 100x109
2x109 ( N > 1,5x109
75 %
1,5x 109( N > 1x109
50 %
N ( 80x109
( 1x109
oddálení léčby
Doporučuje se dodržovat interval 8 týdnů mezi počátkem iniciální léčby a počátkem udržovací léčby a interval 3 týdnů mezi každým cyklem udržovací léčby.
Udržovací léčba připadá v úvahu pouze pokud je dostatečný počet trombocytů a/nebo granulocytů, minimální hodnoty jsou 100x109/l u trombocytů a 2x109/l u granulocytů.
Během a po iniciální léčbě se doporučuje kontrola biologických parametrů a hepatálních funkcí.
Tento přípravek obsahuje objemově 80% ethanolu (alkohol), tj. 1,3 g alkoholu na 100 mg fotemustinu, což odpovídá 32 ml piva nebo 13,3 ml vína. Toto množství může být nebezpečné u pacientů se závislostí na alkoholu. Je nutné zvážit také u vysoce rizikových pacientů, jako u pacientů s jaterní nedostatečností nebo epilepsií.
Před užitím infuze fotemustinu ověřte, zda intravenózní jehla byla u pacienta správně umístěna, aby se zabránilo výronu do okolní tkáně. V případě výronu zastavte infuzi, důkladně vypláchněte žílu 5% roztokem glukózy (4 ml/min), znehybněte končetinu a ochlaďte ji ledem, aby se zabránilo šíření infuzního roztoku.
(cs)
|