About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC150791_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Zvláštní upozornění Při přípravě roztoku je třeba se vyhnout kontaktu a absorpci připraveného roztoku s kůží a sliznicí. Doporučuje se používat ochrannou masku a rukavice. V případě zasažení kůže nebo sliznice opláchněte postižená místa hojným proudem vody. Kontaminovaný materiál a nepoužitý roztok musí být za bezpečnostních opatření zlikvidovány. Děti: Podávání fotemustinu se u dětí a dospívajících nedoporučuje, protože v této populaci nebyl stanoven poměr přínosu a rizika. Starší pacienti: Toxicita fotemustinu byla srovnávána u pacientů pod a nad 60 let. Trombopenie (stupeň III), leukopenie (stupeň III) a gastrointestinální toxicita (stupeň III) byly výrazně častější u pacientů nad 60 let. Podávání tohoto přípravku se nedoporučuje v kombinaci s živými oslabenými vakcínami, fenytoinem nebo fosfenytoinem (viz bod 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce). Opatření pro použití Nedoporučuje se podávat Mustophoran pacientům, jež se podrobili chemoterapii v období předchozích 4 týdnů (nebo 6 týdnů, pokud byli léčeni nitrosoureou). Mustophoran může být podáván pacientům s přijatelným počtem trombocytů (minimálně 100x109/l) a granulocytů (minimálně 2x109/l). V průběhu léčby je třeba často sledovat krevní obraz, zvláště před každou aplikací léku; dávka může být upravena podle aktuálního stavu (viz následující tabulka). Trombocyty (l) Granulocyty (l) Procento podané dávky > 100x109 > 2x109 100 % 80x109( N > 100x109 2x109 ( N > 1,5x109 75 % 1,5x 109( N > 1x109 50 % N ( 80x109 ( 1x109 oddálení léčby Doporučuje se dodržovat interval 8 týdnů mezi počátkem iniciální léčby a počátkem udržovací léčby a interval 3 týdnů mezi každým cyklem udržovací léčby. Udržovací léčba připadá v úvahu pouze pokud je dostatečný počet trombocytů a/nebo granulocytů, minimální hodnoty jsou 100x109/l u trombocytů a 2x109/l u granulocytů. Během a po iniciální léčbě se doporučuje kontrola biologických parametrů a hepatálních funkcí. Tento přípravek obsahuje objemově 80% ethanolu (alkohol), tj. 1,3 g alkoholu na 100 mg fotemustinu, což odpovídá 32 ml piva nebo 13,3 ml vína. Toto množství může být nebezpečné u pacientů se závislostí na alkoholu. Je nutné zvážit také u vysoce rizikových pacientů, jako u pacientů s jaterní nedostatečností nebo epilepsií. Před užitím infuze fotemustinu ověřte, zda intravenózní jehla byla u pacienta správně umístěna, aby se zabránilo výronu do okolní tkáně. V případě výronu zastavte infuzi, důkladně vypláchněte žílu 5% roztokem glukózy (4 ml/min), znehybněte končetinu a ochlaďte ji ledem, aby se zabránilo šíření infuzního roztoku. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software