| salt:hasText
| - Dávkování
Doporučená dávka k léčbě postmenopauzální osteoporózy, osteoporózy u mužů a léčbě osteoporózy spojené s dlouhodobou léčbou systémovými glukokortikoidy je jednorázová intravenózní infuze 5 mg zoledronové kyseliny, podaná jednou za rok.
U pacientů s nedávnou nízkotraumatickou zlomeninou celkového proximálního femuru se doporučuje podávat infuzi přípravku Zoledronic acid Sandoz za dva nebo více týdnů po reparaci zlomeniny (viz bod 5.1).
K léčbě Pagetovy choroby smějí přípravek Zoledronic acid Sandoz předepisovat pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou Pagetovy kostní choroby. Doporučená dávka je jednorázová intravenózní infuze 5 mg kyseliny zoledronové.
Opakování léčby Pagetovy kostní choroby: specifické údaje o opakovaní léčby nejsou dostupné. Po jednorázové léčbě Pagetovy kostní choroby přípravkem Zoledronic acid Sandoz bylo u pacientů odpovídajících na léčbu pozorováno prodloužené období remise. Nicméně opakování léčby přípravkem Zoledronic acid Sandoz může být zvažováno u pacientů s recidivou, diagnostikovanou na základě zvýšení alkalické fosfatázy v séru, u pacientů u nichž nedošlo k normalizaci sérové alkalické fosfatázy nebo u pacientů s příznaky, dle lékařské praxe (viz bod 5.1).
Před podáním přípravku Zoledronic acid Sandoz musí být pacient dostatečně hydratován. Toto je zvlášť důležité u starších pacientů a u pacientů, kteří užívají diuretika.
Při podávání přípravku Zoledronic acid Sandoz se doporučuje podávat adekvátní dávku kalcia a vitaminu D. Navíc se důrazně doporučuje, aby pacienti s Pagetovou kostní chorobou dostávali po dobu nejméně 10 dnů po aplikaci přípravku Zoledronic acid Sandoz adekvátní doplňkovou dávku kalcia odpovídající alespoň 500 mg elementárního kalcia 2x denně (viz bod 4.4).
U pacientů s nedávnou nízkotraumatické zlomeninou celkového proximálního femuru se doporučuje před první infuzí přípravku Zoledronic acid Sandoz podat nárazovou dávku 50 000 až 125 000 IU vitaminu D perorálně nebo intramuskulárně.
Výskyt příznaků, které se objevují během prvních tří dnů následně po aplikaci přípravku Zoledronic acid Sandoz, lze snížit, jestliže se krátce po aplikaci kyseliny zoledronové podává paracetamol nebo ibuprofen.
Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin
Zoledronic acid Sandoz je kontraindikován u pacientů s clearance kreatininu < 35 ml/min (viz body 4.3 a 4.4).
U pacientů s clearance kreatininu ≥ 35 ml/min není nutná úprava dávkování.
Pacienti se zhoršenou funkcí jater
U této populace pacientů není úprava dávkování nutná (viz bod 5.2).
Starší pacienti (≥ 65 let)
Úprava dávkování není u těchto pacientů nutná, protože biologická dostupnost, distribuce a eliminace se u starších a mladších pacientů neliší.
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Zoledronic acid Sandoz u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Způsob podání
Intravenózní podání.
Zoledronic acid Sandou 5 mg/100 ml (5 mg ve 100 ml roztoku připraveného k infuzi) se aplikuje intravenózně pomocí infuzního setu a při konstantní rychlosti infuze. Infuze nesmí trvat kratší dobu než 15 minut. Informace o infuzi přípravku Zoledronic acid Sandoz viz bod 6.6.
Optimální trvání léčby osteoporózy bisfosfonáty nebylo stanoveno. Nutnost pokračování v léčbě je nutno pravidelně hodnotit s ohledem na prospěch a možná rizika kyseliny zoledronové u jednotlivého pacienta, a to zvláště po 5 letech léčby a později.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)