salt:hasText
| - Nežádoucí účinky jsou uvedené níže podle orgánového systému a frekvence. Frekvence jsou definované jako: velmi časté (< 1/10), časté (>1/100, < 1/10), méně časté (> 1/1000 < 1/100), vzácné (> 1/10000, < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit)..
Některé z příznaků zařazených mezi nežádoucí účinky mohou být projevy vlastní migrény.
Poruchy imunitního systému
Není známo: reakce z přecitlivělosti od kožní přecitlivělosti (jako je kopřivka) až po anafylaxi.
Poruchy nervového systému
Časté: Závratě, ospalost, senzitivní poškození, včetně parestezie nebo hypoestezie.
Není známo: Záchvaty, i když se některé vyskytly u pacientů se záchvaty v anamnéze nebo se souběžnými onemocněními, které k záchvatům predisponují. Hlášeni byli také pacienti bez zjevných predisponujících faktorů; tremor, dystonie, nystagmus, skotom.
Poruchy oka:
Není známo: Mžitky, diplopie, zhoršené vidění. Ztráta vidění včetně hlášených trvalých postižení. Nicméně zrakové poruchy se mohou objevit i jako důsledek samotné migrény.
Srdeční poruchy
Není známo: Bradykardie, tachykardie, palpitace, srdeční arytmie, tranzitorní ischemické změny EKG, vazospazmus koronární tepny, angína, infarkt myokardu (viz odstavec 4.3 a 4.4).
Cévní poruchy
Časté: Přechodné zvýšení krevního tlaku objevující se brzy po léčbě. Zrudnutí.
Není známo: Hypotenze, Raynaudův fenomén.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: Dyspnoe
Gastrointestinální poruchy
Časté: Nevolnost a zvracení vyskytující se u některých pacientů, ale není jasné, zda souvisejí s léčbou pomocí sumatriptanu nebo s výchozím onemocněním.
Není známo: Ischemická kolitida, průjem.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté: Pocity těžkosti (obvykle přechodné; mohou být intenzivní a postihují kteroukoliv část těla, včetně hrudi a krku). Myalgie.
Není známo: Ztuhlost krku, artralgie.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: Bolest, pocity horkosti nebo chladu, tlak nebo tíže (tyto reakce jsou obvykle přechodné a mohou být intenzivní a postihovat jakoukoliv část těla, včetně hrudi a šíje); pocity slabosti, únavy (obě tyto reakce jsou většinou mírné až střední intenzity a přechodné).
Vyšetření Velmi vzácné: Občasný výskyt drobných odchylek v hodnotách jaterních testů.
Psychiatrické poruchy
Neznámé: Úzkost
Poruchy kůže a podkožní tkáně Neznámé:hyperhydróza.
(cs)
|