About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC150589_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Saizen 8 mg/ml je určen k opakovanému použití u jednotlivého pacienta. Saizen se doporučuje podávat před spaním v následujících dávkách: Děti a dospívající: Dávkování přípravku Saizen by mělo být pro každého pacienta individuální, vypočtené na základě tělesného povrchu (BSA) nebo tělesné hmotnosti (BW). Porucha růstu způsobená nedostatečnou sekrecí růstového hormonu: 0,7-1,0 mg/m2 tělesného povrchu (BSA) nebo 0,025 – 0,035 mg/kg tělesné hmotnosti (BW) denně při podkožním podání. Porucha růstu u dívek způsobená gonádovou dysgenezí (Turnerův syndrom): 1,4 mg/m2 tělesného povrchu (BSA) denně nebo 0,045 – 0,050 mg/kg tělesné hmotnosti (BW) denně při podkožním podání. Průvodní léčba neandrogenními anabolickými steroidy u pacientek s Turnerovým syndromem může zvýšit růstovou odpověď. Porucha růstu u dětí před pubertou v důsledku chronického ledvinného selhání (CRF): 1,4 mg/m2 tělesného povrchu (BSA), přibližně 0,045 – 0,050 mg/kg tělesné hmotnosti (BW) denně při podkožním podání. Porucha růstu u dětí, které se narodily malé na svůj gestační věk (SGA): Doporučená denní dávka je 0,035 mg/kg tělesné hmotnosti (nebo 1 mg/m2/den) při podkožním podání. Léčba by měla pokračovat do doby, kdy pacient dosáhne uspokojivé dospělé výšky nebo do uzavření epifýz. U poruchy růstu u dětí se syndromem SGA se obvykle doporučuje pokračovat v léčbě až do dosažení konečné výšky. Léčba by měla být po prvním roce ukončena v případě, že rychlost růstu SDS je méně než +1. Léčba by měla být ukončena po dosažení konečné výšky (definované jako rychlost růstu < 2 cm/rok) a při potvrzení, že je stáří kostí > 14 let (u dívek) nebo > 16 let (u chlapců), což odpovídá uzavření epifýz. Dospělí: Nedostatek růstového hormonu u dospělých Na začátku léčby somatropinem se doporučují nízké dávky 0,15 – 0,3 mg podávané každý den večer podkožní injekcí. Dávka by měla být zvyšována postupnými kroky za kontroly hodnot inzulinu podobného faktoru I (IGF-1). Doporučené konečné dávky zřídka překračují 1,0 mg/denně. Obecně by měla být podávána nejmenší ještě účinná dávka. U starších pacientů nebo pacientů s nadváhou mohou být nutné nižší dávky. Při aplikaci injekčního roztoku přípravku Saizen se řiďte pokyny v příbalové informaci a v návodu k použití zvoleného autoinjektoru: bezjehlový aplikátor cool.click nebo autoinjektor easypod. Uživatelé, kteří mají užívat easypod, jsou primárně děti od věku 7 let do dospělosti. Používání aplikátorů dětmi by mělo být vždy prováděno pod dohledem dospělého. Návod k použití viz také bod 6.6. � (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software