salt:hasText
| - Saizen 8 mg/ml je určen k opakovanému použití u jednotlivého pacienta.
Saizen se doporučuje podávat před spaním v následujících dávkách:
Děti a dospívající:
Dávkování přípravku Saizen by mělo být pro každého pacienta individuální, vypočtené na základě tělesného povrchu (BSA) nebo tělesné hmotnosti (BW).
Porucha růstu způsobená nedostatečnou sekrecí růstového hormonu:
0,7-1,0 mg/m2 tělesného povrchu (BSA) nebo 0,025 – 0,035 mg/kg tělesné hmotnosti (BW) denně při podkožním podání.
Porucha růstu u dívek způsobená gonádovou dysgenezí (Turnerův syndrom):
1,4 mg/m2 tělesného povrchu (BSA) denně nebo 0,045 – 0,050 mg/kg tělesné hmotnosti (BW) denně při podkožním podání.
Průvodní léčba neandrogenními anabolickými steroidy u pacientek s Turnerovým syndromem může zvýšit růstovou odpověď.
Porucha růstu u dětí před pubertou v důsledku chronického ledvinného selhání (CRF):
1,4 mg/m2 tělesného povrchu (BSA), přibližně 0,045 – 0,050 mg/kg tělesné hmotnosti (BW) denně při podkožním podání.
Porucha růstu u dětí, které se narodily malé na svůj gestační věk (SGA):
Doporučená denní dávka je 0,035 mg/kg tělesné hmotnosti (nebo 1 mg/m2/den) při podkožním podání.
Léčba by měla pokračovat do doby, kdy pacient dosáhne uspokojivé dospělé výšky nebo do uzavření epifýz.
U poruchy růstu u dětí se syndromem SGA se obvykle doporučuje pokračovat v léčbě až do dosažení konečné výšky. Léčba by měla být po prvním roce ukončena v případě, že rychlost růstu SDS je méně než +1. Léčba by měla být ukončena po dosažení konečné výšky (definované jako rychlost růstu < 2 cm/rok) a při potvrzení, že je stáří kostí > 14 let (u dívek) nebo > 16 let (u chlapců), což odpovídá uzavření epifýz.
Dospělí:
Nedostatek růstového hormonu u dospělých
Na začátku léčby somatropinem se doporučují nízké dávky 0,15 – 0,3 mg podávané každý den večer podkožní injekcí. Dávka by měla být zvyšována postupnými kroky za kontroly hodnot inzulinu podobného faktoru I (IGF-1). Doporučené konečné dávky zřídka překračují 1,0 mg/denně. Obecně by měla být podávána nejmenší ještě účinná dávka. U starších pacientů nebo pacientů s nadváhou mohou být nutné nižší dávky.
Při aplikaci injekčního roztoku přípravku Saizen se řiďte pokyny v příbalové informaci a v návodu k použití zvoleného autoinjektoru: bezjehlový aplikátor cool.click nebo autoinjektor easypod.
Uživatelé, kteří mají užívat easypod, jsou primárně děti od věku 7 let do dospělosti. Používání aplikátorů dětmi by mělo být vždy prováděno pod dohledem dospělého.
Návod k použití viz také bod 6.6.
�
(cs)
|