| salt:hasText
| - Dávkování
Dávka má být volena podle druhu a závažnosti mykotické infekce. Pokud charakter infekce vyžaduje opakované podání, pak musí léčba pokračovat až do vymizení klinických a laboratorních známek aktivity onemocnění. Při předčasném ukončení léčby může dojít k rekurenci infekce.
Dospělí
Indikace
Dávkování
Trvání léčby
Kryptokokóza
-Léčba kryptokokové meningitidy.
Iniciální dávka:
400 mg v den 1
Následující dávka:
200 mg až 400 mg denně
Obvykle činí alespoň 6 ‑ 8 týdnů.
U život ohrožujících infekcí může být dávka zvýšena až na 800 mg
1x denně.
-Udržovací léčba k zabránění relapsu kryptokokové meningitidy u pacientů s vysokým rizikem rekurence.
200 mg denně
Po dobu neurčitou v denní dávce 200 mg.
Kokcidioidomykóza
200 mg až 400 mg
11 měsíců až do 24 měsíců nebo déle v závislosti na pacientovi. U některých infekcí zejména u meningeálníoh onemocnění může být zvažována dávka 800 mg denně.
Invazivní kandidóza
Iniciální dávka:
800 mg v den 1
Následující dávka:
400 mg denně
Obecně doporučované trvání léčby kandidemie je 2 týdny po první negativní hemokultuře a vymizení známek a příznaků odpovídajících kandidemii.
Léčba slizniční kandidóza
-Orofaryngeální kandidóza
Iniciální dávka 200 mg až 400 mg v den 1.
Následující dávka: 100 mg až 200 mg denně
7 až 21 dní.(až do remise orofaryngeální kandidózy)
Delší doba může být užita u pacientů s těžkým postižením imunity
-Kandidóza jícnu
Iniciální dávka 200 mg až 400 mg
v den 1.
Následující dávka:
100 mg až 200 mg denně
14 až 30 dní. (až do remise kandidózy jícnu) Delší doba může být užita u pacientů s těžkým postižením imunity
-Kandidurie
200 mg až 400 mg denně
7 až 21 dní. Delší doba může být užita u pacientů s těžkým postižením imunity
-Chronická atrofická kandidóza
50 mg denně
14 dní
-Chronická mukokutánní kandidóza
50 mg až 100 mg denně
Až 28 dní. Delší doba závisí na závažnosti infekce nebo na stavu imunity.
Prevence relapsu slizniční kandidózy u HIV pozitivních pacientů s vysokým rizikem relapsu
-Orofaryngeální kandidóza
100 mg až 200 mg denně nebo
200 mg třikrát týdně
Po dobu neurčitou u pacientů s chronickým potlačením imunity.
-Kandidóza jícnu
100 mg až 200 mg denně nebo 200 mg třikrát týdně
Po dobu neurčitou u pacientů s chronickým potlačením imunity.
Kandidóza genitálu
-Akutní vaginální kandidóza
-Kandidová balanitida
150 mg
Jednorázová dávka
-Léčba a prevence rekurentní vaginální kandidózy (4 nebo více epizod ročně).
150 mg každý třetí den v celkovém množství 3 dávky (den 1, 4, a 7) následovaná udržovací dávkou
150 mg jednou týdně
Udržovací dávka:
6 měsíců.
Profylaxe kandidových infekcí u pacientů
s prolongovanou neutropenií
200 mg až 400 mg
Léčba má být zahájena několik dnů před očekávaným nástupem neutropenie a v terapii pokračovat ještě dalších 7 dní po odeznění neutropenie, poté, co počet neutrofilů přesáhne 1000/mm3.
Zvláštní populace
Starší
Dávkování má být upraveno na základě renální funkce (viz Renální poškození ).
Renální poškození
Dávku při jednorázové léčbě není třeba upravovat. Pacientům (včetně dětí) s poruchou renální funkce léčeným opakovanými dávkami podáváme iniciální dávku 50 – 400 mg flukonazolu, na základě doporučené denní dávky pro indikaci. Následující denní dávka (v závislosti na indikaci) má být upravena podle následující tabulky:
Clearance kreatininu
Procento doporučené dávky
50
100 %
50 (bez dialýzy)
50 %
Pravidelná dialýza
100 % po každé dialýze
Pacienti na pravidelné dialýze mají dostat 100 % doporučené dávky po každé dialýze, ve dnech bez dialýzy mají pacienti dostat dávku sníženou podle jejich clearance kreatininu.
Jaterní poškození
Vzhledem k tomu, že u pacientů s jaterním poškozením jsou k dispozici pouze omezené údaje, měl by být přípravek Mycomax inf pacientům s jaterní dysfunkcí podáván s opatrností (viz body 4.4 a 4.8).
Pediatrická populace
Maximální dávka 400 mg denně nesmí být u dětí překročena.
Trvání léčby, tak jako u obdobných infekcí u dospělých, závisí na klinické a mykologické odezvě. Mycomax inf se podává v jedné denní dávce každý den.
Děti se sníženou renální funkcí – viz dávkování v bodě „ Renální poškození. “ Farmakokinetika flukonazolu nebyla u pediatrické populace s renální insuficiencí studována (pro „Donošené novorozence“ s nezralou funkcí ledvin, prosím čtěte níže).
Kojenci, batolata a dětí (ve věku od 28 dní do 11 let)
Indikace
Dávkování
Doporučení
-Slizniční kandidóza
Počáteční dávka 6 mg/kg
Následující dávky: 3 mg/kg denně
První den léčby je vhodné podat iniciální dávku 6 mg/kg, čímž se rychleji dosáhne ustálené hladiny.
-Invazívní kandidózy
-Kryptokoková meningitida.
Dávka: 6 až 12 mg/kg denně
V závislosti na celkové závažnosti infekce
Udržovací léčba k zabránění relapsu kryptokokové meningitidy u dětí
s vysokým rizikem rekurence.
Dávka: 6 mg/kg denně
V závislosti na celkové závažnosti infekce
-Prevence
kandidové infekce u jedinců s poruchami imunity
Dávka: 3 až 12 mg/kg denně
V závislosti na rozsahu a délce trvání indukované neutropenie (viz Použití u dospělých).
Mladiství (ve věku od 12 do 17 let):
V závislosti na tělesné hmotnosti a pohlavním vývoji musí lékař zhodnotit, jaké dávkování (dospělí nebo děti) je nejvhodnější. Klinické údaje naznačují, že děti mají vyšší clearance flukonazolu než bylo pozorováno u dospělých. Dávka 100, 200 a 400 mg u dospělých koresponduje s dávkou 3, 6 a 12 mg/kg u dětí k získání srovnatelné systémové expozice.
Bezpečnost a účinnost v indikaci kandidóza genitálu nebyla u pediatrické populace stanovena. Současná dostupná data o bezpečnosti pro jiné pediatrické indikace jsou popsána v bodě 4.8. Je-li u dospívajících (ve věku od 12 do 17 let) léčba kandidózy genitálu nezbytná, dávkování je stejné jako u dospělých.
Novorozenci (ve věku od 0 do 27 dní)
U novorozenců probíhá vylučování flukonazolu pomalu. Farmakokinetické údaje podporující toto dávkování u novorozenců jsou omezené, viz bod 5.2.
Věková skupina
Dávkování
Doporučení
Novorozenci (0 až 14 dní)
Stejná dávka v mg/kg jako pro novorozence, batolata, děti podávaná každých 72 hodin
Maximální dávka 12 mg/kg každých
72 hodin nesmí být překročena.
Novorozenci (od 15 do 27 dní)
Stejná dávka v mg/kg jako pro novorozence, batolata, děti podávaná každých
48 hodin
Maximální dávka 12 mg/kg každých
48 hodin.
Způsob podání
Mycomax lze podávat buď perorálně nebo intravenózní infuzí, cesta podání závisí na klinickém stavu pacienta. Při převodu z intravenózní na perorální formu podání, nebo obráceně, není nutné měnit denní dávku.
1 infuzní lahvička Mycomax inf se aplikuje intravenózně po dobu nejméně 60 minut, u dětí 120 minut, rychlost aplikace nesmí převýšit 10 ml/min.
100 ml přípravku Mycomax inf obsahuje 15,4 mmol iontů Na+ a 15,4 mmol iontů Cl-. Proto je třeba u pacientů vyžadujících omezení příjmu sodíku či tekutin věnovat pozornost jejich celkově podanému množství.
Do infuzní lahvičky přípravku Mycomax inf se nesmí přidávat žádné další roztoky či léky.
Mycomax inf je kompatibilní s následujícími roztoky:
a) 20 % glukóza
b) Ringerův roztok
c) Hartmannův roztok
d) Chlorid draselný v glukóze
e) 4,2 % bikarbonát sodný
f) Aminofusin
g) Fyziologický roztok
Zbytek nespotřebovaného přípravku Mycomax inf musí být znehodnocen podle platných předpisů, nesmí být skladován v ledničce, zmražen ani jinak uchován pro případnou pozdější aplikaci.
Pokyny pro zacházení s přípravkem viz bod 6.6.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)