About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC150435_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8. Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí účinky jsou systematicky rozděleny podle následujících pravidel: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až ≤1/10) Méně časté (≥1/1 000 až ≤1/100) Vzácné (≥1/10 000 až ≤1/1 000) Velmi vzácné (≥1/10 000), nejsou známy (nemohou být hodnoceny z dostupných dat)   Nežádoucí účinky byly zaznamenány (hlášeny) u 8 % pacientů během klinických studiích s Budenofalkem 2mg rektální pěnou. Pálení v konečníku nebo bolest byly časté a nausea, bolest hlavy, zvýšení hladin jaterních enzymů byly méně časté. Nežádoucí účinky zjištěné během klinických studií jsou následující: Infekční a parazitární onemocnění Méně časté: infekce močového ústrojí Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté: anémie, zvýšení hodnot sedimentace, leukocytóza Poruchy metabolismu a výživy Méně časté: zvýšení chuti k jídlu Psychiatrické poruchy Méně časté: nespavost Poruchy nervového systému Méně časté: bolest hlavy, závrať, poruchy čichu Cévní poruchy Méně časté: hypertenze Gastrointestinální poruchy Méně časté: nausea, bolesti břicha, dyspeptické obtíže, nadýmání, nepříjemné pocity v břišní krajině, anální fisury, aftózní stomatitida, časté nutkání na stolici, hemoroidy, rektální krvácení Poruchy jater a žlučových cest Méně časté: zvýšení aminotransferáz (GOT, GPT), zvýšení parametrů cholestázy (GGT, AP) Poruchy kůže a podkoží Méně časté: akné, zvýšené pocení Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinam Méně časté: zvýšení amyláz, změny hladin kortizolu Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Časté: pálení a bolest v rektu Méně časté: astenie (tělesná slabost), zvýšení tělesné hmotnosti Občas se mohou objevit nežádoucí účinky, které jsou typické pro systémově působící glukokortikoidy. Tyto nežádoucí účinky, popsané níže, závisí na dávce, době léčení, současné nebo předchozí léčbě jinými glukokortikoidy a na individuální citlivosti. Poruchy imunitního systému Ovlivnění imunitní odpovědi (např. zvýšení rizika vzniku infekce). Zhoršení nebo znovuobjevení se extraintestinálních příznaků (zvláště postihující kůži a klouby) se může objevit při převedení pacienta ze systémových glukokortikoidů na lokálně působící budesonid. Poruchy metabolismu a výživy Cushingův syndrom: měsícovitá tvář, obezita trupu, snížená glukózová tolerance, diabetes mellitus, retence sodíku s tvorbou otoků, zvýšené vylučování draslíku, snížená funkce až atrofie kůry nadledvin, zpomalení růstu u dětí, porucha sekrece pohlavních hormonů (amenorhea, hirsutismus, poruchy potence) Psychiatrické poruchy Deprese, podrážděnost, euforické stavy V izolovaných případech (<1/10 000): pseudotumor papily optického nervu u dospívajících Oční poruchy Glaukom, katarakta Poruchy nervového systému Pseudotumor papily optického nervu u dospívajících Cévní poruchy Hypertenze, zvýšené riziko trombózy, vaskulitida (abstinenční syndrom po dlouhodobé léčbě) Gastrointestinální poruchy Žaludeční obtíže, duodenální vřed, pankreatitida, zácpa Poruchy kůže a podkoží Alergický exantém, strie, petechie, ekchymózy, steroidní akné, zpomalené hojení ran. Cetylalkohol a propylenglykol mohou způsobit lokální kožní reakce jako je kontaktní dermatitida. Poruchy pohybového systému, pojivové tkáně a kostí Kostní aseptická nekróza (femur, hlavice humeru), difuzní svalové bolesti a slabost, osteoporóza Celkové poruchy Únava, malátnost Některé z těchto nežádoucích účinků byly zaznamenány po dlouhodobé léčbě perorálně podávaného budesonidu. Vzhledem k lokálnímu působení Budenofalku 2mg rektální pěny je riziko vzniku nežádoucích účinků nižší než u celkově působících glukokortikoidů. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software