| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky je možné minimalizovat použitím nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu potřebnou pro kontrolu příznaků (viz gastrointestinální a kardiovaskulární rizika níže).
Gastrointestinální bezpečnost
Je třeba se vyhnout použití přípravku Ibuprofen FARMALIDER 100 mg/5 ml perorální suspenze, spolu s NSAID, včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2.
Starší lidé
Starší lidé mají zvýšenou frekvenci výskytu nežádoucích účinků na NSAID, zejména gastrointestinální krvácení a perforace, které mohou být fatální (viz bod 4.2).
Gastrointestinální krvácení, ulcerace a perforace
Gastrointestinální krvácení, ulcerace nebo perforace, které mohou být fatální, byly hlášené u všech NSAID kdykoliv během léčby s varovnými příznaky nebo bez těchto příznaků i bez předchozí anamnézy závažných gastrointestinálních příhod.
Riziko vzniku gastrointestinálního krvácení, vředů nebo perforace stoupá se zvyšujícími se dávkami NSAID, u pacientů s anamnézou vředu, zejména s komplikacemi jako je krvácení nebo perforace (viz bod 2 4.3) a u starších osob. Tito pacienti by měli zahájit léčbu s nejnižší možnou dávkou. Kombinovaná léčba s protektivními látkami (např. misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy) by se měla zvážit u těchto pacientů a také u pacientů, u kterých je nutné souběžné podávání nízkých dávek acetylsalicylové kyseliny nebo jiných léků, které pravděpodobně zvyšují gastrointestinální riziko (viz níže a bod 4.5).
Pacienti s anamnézou gastrointestinální toxicity, zejména pokud jde o starší pacienty, by měli hlásit jakékoliv neobvyklé abdominální příznaky (zejména gastrointestinální krvácení), a to zejména v iniciálních stádiích léčby.
Je třeba opatrnosti u pacientů, kteří dostávají souběžnou léčbu, která by mohla zvyšovat riziko ulcerace nebo krvácení, jako jsou perorální kortikosteroidy, antikoagulancia, jako je warfarin, inhibitory selektivního vychytávání serotoninu nebo inhibitory agregace destiček, jako je acetylsalicylová kyselina (viz bod 4.5).
Pokud se objeví gastrointestinální krvácení nebo ulcerace u pacientů, kteří dostávají Ibuprofen FARMALIDER 100 mg/5 ml perorální suspenze, je třeba léčbu ukončit.
NSAID by se měly používat s opatrností u pacientů s anamnézou gastrointestinálního krvácení (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), protože jejich stav se může zhoršit (viz bod 4.8 – nežádoucí účinky).
Kardiovaskulární a cerebrovaskulární účinky
Pozornost (diskuze s lékařem nebo lékárníkem) je nutná před zahájením léčby u pacientů s anamnézou hypertenze anebo srdečního selhání, protože v souvislosti s léčbou NSAID byla hlášena retence tekutin, hypertenze a edém.
Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání ibuprofenu, zejména ve vysokých dávkách (2400 mg denně) a při dlouhodobé léčbě, může být spojeno s mírně zvýšeným rizikem arteriálních trombotických příhod (například infarkt myokardu nebo iktus). Celkově epidemiologické studie nepoukazují na, zvýšené riziko infarktu myokardu při podávání nízkých dávek ibuprofenu (např. ≤1200 mg denně)..
Kožní reakce
Velmi vzácně byly ve vztahu k léčbě NSAID hlášeny závažné kožní reakce ve (viz bod 4.8), z nichž některé byly fatální a zahrnovaly exfoliativní dermatitidu, Stevens-Johnsonův syndrom a toxickou epidermální nekrolýzu. Těmito reakcemi jsou nejvíce ohroženi pacienti na začátku léčby: ke vzniku reakce dochází u většiny případů během prvního měsíce léčby. Ibuprofen FARMALIDER 100 mg/5 ml perorální suspenze musí být vysazen při prvním výskytu kožní vyrážky, slizničních lézí nebo jakýchkoliv jiných příznaků přecitlivělosti.
Výjimečně může být varicella příčinou závažných infekčních komplikací postihujících kůži a měkké tkáně. Dosud není možné vyloučit podíl NSAID na zhoršení těchto infekcí. Proto se doporučuje vyhýbat se použití přípravku Ibuprofen FARMALIDER 100 mg/5 ml perorální suspenze v případě varicelly.
Další informace
Ibuprofen FARMALIDER 100 mg/5 ml perorální suspenze by se měl používat pouze po důkladném zvážení poměru rizika a přínosu u:
kongenitální poruchy metabolismu porfyrinu (např. akutní intermitentní porfyrie).
systémového lupus erythematodes (SLE) a smíšené poruchy pojivové tkáně – zvýšené riziko aseptické meningitidy (viz bod 4.8).
V následujících případech je nutné obzvlášť pozorné sledování lékařem:
zhoršení funkce ledvin (protože akutní porucha funkce ledvin se může objevit u pacientů s preexistující chorobou ledvin),
při dehydrataci.
při poruše funkce jater,
bezprostředně po velké operaci,
u pacientů se sennou rýmou, nosními polypy, chronickým otokem nosní sliznice nebo chronickou obstrukční plicní chorobou, protože mohou mít zvýšené riziko alergických reakcí. Takové reakce se mohou projevit jako astmatické ataky (tzv. astma indukované analgetiky), Quinckeho edém nebo kopřivka.
U pacientů, kteří reagují alergicky na jiné látky, protože mohou být podobně vystavení zvýšenému riziku vzniku přecitlivělosti během použití přípravku Ibuprofen FARMALIDER 100 mg/5 ml perorální suspenze.
Velmi vzácně byly pozorovány těžké akutní reakce z přecitlivělosti (např. anafylaktický šok). Léčbu je nutné ukončit při prvních příznacích reakce z přecitlivělosti po požití přípravku Ibuprofen FARMALIDER 100 mg/5 ml perorální suspenze. V závislosti na příznacích je nutné, aby odborný zdravotnický pracovník zahájil veškerá potřebná klinická opatření.
Ibuprofen, léčivá látka přípravku Ibuprofen FAMALIDER, může dočasně inhibovat funkci krevních destiček (agregace krevních destiček). Pacienti s poruchou koagulace by proto měli být důkladně monitorováni.
Při dlouhodobém podávání Ibuprofenu je nutné pravidelné monitorování jaterních enzymů, renální funkce a krevního obrazu.
Opatrnost je nutná u pacientů, kteří již užívají jiné léky proti bolesti nebo horečce či antibiotika.
Dlouhodobé užívání jakéhokoliv typu analgetik proti bolesti hlavy je může bolest hlavy zhoršit. Pokud k této situaci došlo nebo pokud na ni existuje podezření, je nutné, aby pacient vyhledal lékařskou pomoc a je třeba léčbu ukončit. U pacientů, kteří mají časté a denní bolesti hlavy navzdory (nebo v důsledku) pravidelného užívání léků proti bolesti hlavy je třeba zvážit podezření na diagnózu bolest hlavy z nadměrného užívání léků.
Časté používání analgetik, a to zejména ze skupiny kombinovaných analgetik, může obecně vést k trvalému poškození ledvin spojenému s rizikem selhání ledvin (analgetická nefropatie).
Při současné konzumaci alkoholu a NSAID mohou být četnější nežádoucí účinky související s léčivou látkou, zejména ty, které se týkají gastrointestinálního traktu nebo centrálního nervového systému.
NSAID mohou zakrýt příznaky infekce a horečky.
Tento léčivý přípravek obsahuje roztok maltitolu. Pacienti s vzácnou hereditární intolerancí fruktózy by neměli tento lék užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje až 1,23 mmol (nebo 28,17 mg) sodíku na jednu dávku. Je třeba to zohlednit u pacientů na dietě s kontrolovaným příjmem sodíku.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)