About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC149965_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Jako u všech silných inhalačních anestetik, může sevofluran v závislosti na dávce způsobovat útlum dýchacího a oběhového systému. Většina nežádoucích účinků je slabá až střední a dočasná. Během období po operaci jsou často sledovány nevolnost a zvracení s podobnou četností jako u jiných inhalačních anestetik. Tyto účinky jsou běžným následkem operací a celkové narkózy, který může být důsledkem inhalačního anestetika, jiných látek podaných během operace či po operaci a reakce pacienta na operaci. Údaje o nežádoucích účincích byly získány z kontrolovaných klinických hodnocení ve Spojených státech a v Evropě na 3 200 pacientech. Typ, závažnost a četnost nežádoucích účinků u pacientů na sevofluranu byly porovnatelné s nežádoucími účinky u pacientů, kteří dostali jiné inhalační anestetikum. Nejčastější nežádoucí účinky spojované se sevofluranem byly nevolnost (24 %) a zvracení (17 %). U dětí docházelo často k agitovanosti (23 %). Všechny nežádoucí účinky z klinických hodnocení, které mohly být spojené se sevofluranem, jsou shrnuty v následující tabulce podle třídy orgánových systémů a četnosti. Byly použity následující kategorie pro četnost výskytu: Velice častá ((1/10) Méně častá ((1/1 000 až <1/100) Vzácná ((1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácná (< 1/10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Typ, závažnost a četnost nežádoucích účinků u pacientů se sevofluranem byly podobné nežádoucím reakcím pacientů s referenčním lékem. Zkušenosti po uvedení na trh Nežádoucí reakce byly spontánně hlášeny v období po registraci sevofluranu. Tyto události byly hlášeny dobrovolně z populace s neznámým stupněm expozice. Není proto možné skutečnou incidenci nežádoucích účinků přesně určit. Třídy orgánových systémů Četnost Nežádoucí účinky Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté Leukopenie Leukocytóza Psychiatrické poruchy Časté* Agitovanost Méně časté Stav zmatenosti Poruchy nervového systému Časté Somnolence Závratě Bolest hlavy Srdeční poruchy Velmi časté Bradykardie Časté Tachykardie Méně časté Kompletní atrioventrikulární blok Síňová fibrilace Arytmie Ventrikulární extrasystoly Supraventrikulární extrasystoly Extrasystoly Cévní poruchy Velmi časté Hypotenze Časté Hypertenze Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Velmi časté Kašel Časté Laryngospasmus Respirační poruchy Méně časté Apnoe Hypoxie Astma Gastrointestinální poruchy Velmi časté Zvracení Nausea Časté Hypersekrece slin Poruchy ledvin a močových cest Méně časté Močová retence Glykosurie Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté Horečka Hypotermie Třesavka Vyšetření Časté Aspartátaminotransferáza zvýšená Abnormální glykemie Abnormální funkční jatení testy** Abnormální počet bílých krvinek Zvýšená hladina fluoridů v krvi*** Méně časté Alaninaminotransferáza zvýšená Kreatinin v krvi zvýšený Laktátdehydrogenáza v krvi zvýšená Zkušenosti po uvedení na trh Poruchy imunitního systému Není známo Anafylaktická reakce**** Anafylaktoidní reakce Přecitlivělost **** Poruchy nervového systému Není známo Křeče Dystonie Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Není známo Plicní edém Bronchospasmus Dyspnoe **** Sípavé dýchání **** Poruchy jater a žlučových cest Není známo Hepatitida Selhání jater Jaterní nekróza Poruchy kůže a podkožní tkáně Není známo Pruritus Vyrážka **** Kopřivka Kontaktní dermatitida**** Otok obličeje**** Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Není známo Svalové fascikulace Poruchy ledvin a močových cest Není známo Akutní renální selhání Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Není známo Maligní hypertermie Hrudní diskomfort **** *Výskyt je velmi častý u dětí. **Byly hlášeny občasné případy přechodných změn v testech funkce jater při použití sevofluranu a referenčních látek. ***Během či po narkóze se sevofluranem může dojít k dočasnému zvýšení hodnot anorganického fluóru v séru. Koncentrace anorganického fluoridu je většinou nejvyšší do dvou hodin od ukončení narkózy se sevofluranem a vrátí se na normální hodnotu do 48 hodin. V klinických hodnoceních nebyly zvýšené koncentrace fluoridu spojené s poškozením funkce ledvin. **** Může být spojováno s hypersenzitivními reakcemi, zvláště ve spojení s dlouhodobým pracovním vystavení inhalačním anestetickým látkám včetně sevofluranu. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software