| salt:hasText
| - Dávkování se pohybuje v rozmezí 5‑80 mg denně, podávaných perorálně v jedné dávce ve večerních hodinách. Změna dávkování se vždy provádí s minimálně čtyřtýdenním odstupem od předchozí úpravy dávky, maximální dávka je 80 mg jednou denně večer. Dávka 80 mg denně je vhodná pouze u pacientů se závažnou hypercholesterolémií a vysokým rizikem kardiovaskulárních komplikací, kteří nedosáhli cílů léčby při nižší dávce a u nichž očekávaný přínos převažuje nad riziky (viz bod 4.4).
Hypercholesterolémie
Pacient má být převeden na standardní dietu pro snížení cholesterolu a dodržovat ji i během léčby Simvacardem. Obvyklá počáteční dávka je 10‑20 mg jednou denně večer. U pacientů, kterým je třeba výrazně snížit hladiny LDL-cholesterolu (o více než 45%), je možné začít dávkou 20‑40 mg jednou denně večer. Úprava dávkování se řídí pravidly uvedenými výše.
Homozygotní familiární hypercholesterolémie
Na základě výsledků kontrolované klinické studie je doporučená denní dávka 40 mg Simvacardu večer nebo 80 mg rozdělených do tří dílčích dávek 20 mg ráno, 20 mg v poledne a 40 mg večer. Simvacard se používá jako doplněk dalších metod snižování hladin lipidů (např. LDL aferézy), nebo jestliže takové metody nejsou dostupné.
Kardiovaskulární prevence
Pacientům s vysokým rizikem onemocnění koronárních artérií (ICHS s přítomností nebo bez přítomnosti hyperlipidémie) se obvykle podává dávka 20‑40 mg Simvacardu jednou denně večer. Farmakologickou léčbu je možné zahájit současně s dietou a cvičením. Případná úprava dávkování se řídí pravidly uvedenými výše.
Souběžná léčba
Simvacard je účinný v monoterapii nebo v kombinaci se sekvestranty žlučových kyselin (pryskyřicemi). Při kombinační léčbě se Simvacard podává nejpozději 2 hodiny před podáním nebo nejdříve 4 hodiny po podání sekvestrantu žlučových kyselin.
U pacientů užívajících současně se Simvacardem cyklosporin, danazol, gemfibrozil nebo jiné fibráty (s výjimkou fenofibrátu) nemá denní dávka Simvacardu překročit 10 mg. U pacientů užívajících současně se Simvacardem amiodaron nebo verapamil nemá denní dávka Simvacardu překročit 20 mg. U pacientů s přípravkem Simvacard současně užívajících diltiazem nebo amlodipin nesmí dávka Simvacardu přesáhnout 40 mg/den (viz body 4.4 a 4.5).
Dávkování při renální insuficienci
U pacientů se středně závažnou insuficiencí ledvin není třeba dávkování nijak upravovat. Pacientům s těžkou insuficiencí ledvin (clearance kreatininu ( 30 ml/min) se nedoporučuje podávat dávky nad 10 mg denně. Vyšší dávky je třeba v případě nutnosti podávat s maximální opatrností.
Použití u starších pacientů
Žádná úprava dávkování není nutná.
Použití u dětí a dospívajících (10 až 17 let věku)
U dětí a dospívajících (chlapci Tannerova stupně II a vyššího a dívky, které jsou alespoň jeden rok po první menstruaci, 10 až 17 let věku) s heterozygotní familární hypercholesterolémií je obvyklá doporučená výchozí dávka 10 mg jednou denně večer. Dětem a dospívajícím musí být před zahájením léčby simvastatinem předepsána standardní dieta snižující cholesterol; tuto dietu je nutno dodržovat i v průběhu léčby simvastatinem.
Doporučené rozmezí dávek je 10 až 40 mg/den; maximální doporučená dávka je 40 mg/den. Dávky je nutno individualizovat podle doporučeného cíle léčby v souladu s pediatrickými terapeutickými doporučeními (viz body 4.4 a 5.1). Úpravy dávek je nutno činit v intervalech 4 týdnů nebo delších.
Zkušenosti s přípravkem Simvacard u prepubertálních dětí jsou omezené.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)