salt:hasText
| - Obecně byly hlášené příznaky a symptomy důsledkem zesílení známých farmakologických účinků účinné látky, tj. ospalost a sedace, tachykardie a hypotenze.
Bylo hlášeno jedno úmrtí pacienta v klinické studii po akutním předávkování 13,6 g kvetiapinu a v poregistračním sledování po požití 6 g kvetiapinu. Bylo hlášeno přežití pacienta po akutním předávkování 30 g kvetiapinu. V poregistračním sledování byly hlášeny případy předávkování samotným kvetiapinem vedoucí k úmrtí nebo komatu. Dále byly hlášeny následující účinky při předávkování kvetiapinem v monoterapii: prodloužení intervalu QT, záchvaty, status epilepticus, rhabdomyolýza, dechový útlum, retence moči, zmatenost, delirium, a/nebo agitovanost.
Pacienti se závažným srdečným onemocněním mají větší riziko projevů z předávkování (viz bod 4.4).
Léčba předávkování
Kvetiapin nemá specifické antidotum. V případě těžké intoxikace je třeba zvážit možnost současné intoxikace několika látkami a doporučuje se léčba na jednotce intenzivní péče, včetně zajištění průchodnosti dýchacích cest, zabezpečení dostatečné ventilace a přísunu kyslíku, a dále pravidelné sledování a podpora kardiovaskulárního systému. Ačkoliv dosud nebyla studována prevence absorpce při předávkování, může být indikován výplach žaludku, pokud možno do jedné hodiny po požití, a podání aktivního uhlí.
V případě předávkování kvetiapinem je nutné léčit refrakterní hypotenzi odpovídajícím způsobem, jako je nitrožilní aplikace tekutin a/nebo sympatomimetických látek. Není vhodné podávat epinefrin (adrenalin) a dopamin, neboť beta stimulace může zhoršit hypotenzi související s kvetiapinem indukovanou alfa blokádou.
Lékařský dohled a sledování životních funkcí musí pokračovat až do úplného vyléčení.
(cs)
|