About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC149859_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky zjištěné v rámci klinických zkušeností, uspořádané podle orgánových systémů. Nežádoucí účinky, které jsou považovány za přinejmenším pravděpodobně související s léčbou, jsou; velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); méně časté (≥1/1 000, <1/100); vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy imunitního systému* Časté Reakce přecitlivělosti (hypersenzitivita), jako kopřivka. Velmi vzácné Závažné reakce přecitlivělosti, včetně angioedému, dyspnoe/bronchospazmu, a anafylaktického šoku. Artralgie, myalgie a horečka byly hlášené společně s výskytem exantému a jinými příznaky signalizujícími reakci pozdní přecitlivělosti. Tyto příznaky se mohou podobat sérové nemoci. Poruchy metabolismu a výživy Časté Anorexie Méně časté Snížení váhy Velmi vzácné Poruchy glykémie Psychiatrické poruchy Velmi časté Insomnie (viz bod 4.2) Časté Agitovanost, úzkost Méně časté Deprese (viz bod 4.4), zmatenost Velmi vzácné Agresivita, nepřátelství, podrážděnost, neklid, halucinace, abnormální sny včetně nočních můr, pocit odosobnění, falešné představy, paranoidní představy Není známo Sebevražedné představy a sebevražedné chování***, psychóza Poruchy nervového systému Velmi časté Bolest hlavy Časté Třes, závratě, chuťové poruchy Méně časté Poruchy soustředění Vzácné Konvulze (viz níže)** Velmi vzácné Dystonie, ataxie, Parkinsonismus, nekoordinovanost pohybů, poruchy paměti, parestézie, synkopy Poruchy oka Časté Poruchy vidění Poruchy ucha a labyrintu Časté Tinnitus Srdeční poruchy Méně časté Tachykardie Velmi vzácné Palpitace Cévní poruchy Časté Zvýšení krevního tlaku (v některých případech výrazně), zrudnutí (flush) Velmi vzácné Vazodilatace, posturální hypotenze Gastrointestinální poruchy Velmi časté Sucho v ústech, gastrointestinální poruchy včetně nevolnosti a zvracení Časté Abdominální bolesti, zácpa Poruchy jater a žlučových cest Velmi vzácné Zvýšení jaterních enzymů, žloutenka, hepatitida Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté Vyrážka, svědění, pocení Velmi vzácné Erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom, exacerbace psoriázy Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Velmi vzácné Záškuby Poruchy ledvin a močových cest Velmi vzácné Četnost močení a/nebo retence moče Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté Horečka, bolest na hrudi, astenie * Hypersenzitivita se může projevit jako kožní reakce. Viz „Poruchy imunitního systému“ a „Poruchy kůže a podkožní tkáně“. ** Výskyt konvulzí představuje přibližně 0,1 % (1/1000). Nejčastějším druhem konvulzí jsou generalizované tonicko-klonické křeče. Tento druh konvulzí může vyústit v některý případech v postiktickou zmatenost, nebo poruchu paměti (viz bod 4.4). *** Případy výskytu sebevražedných představ a sebevražedného chování byly hlášeny v průběhu léčby bupropionem, nebo brzy po ukončení léčby (viz bod 4.4). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 48 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software