| salt:hasText
| - Přípravek Dolocodon nebyl hodnocen u dětí a dospívajících do 12 let. Bezpečnost a účinnost tablet nebyla prokázána a použití u dětí do 12 let se tudíž nedoporučuje.
Opatrnosti je třeba u starších nebo oslabených pacientů, u pacientů se závažným poškozením plic, se závažnou poruchou jaterních nebo ledvinových funkcí, myxedémem, hypotyreózou, Addisonovou chorobou (nedostatečnost nadledvin), intoxikační psychózou (např. alkoholovou), hypertrofií prostaty, alkoholismem, známou závislostí na opiátech, deliriem tremens, pankreatitidou, chorobami žlučových cest, žlučníkovou nebo ledvinovou kolikou, stavy se zvýšeným nitrolebním tlakem, poruchami regulace oběhu, epilepsií nebo sklonem k záchvatům a u pacientů, kteří v předchozích dvou týdnech užívali inhibitory MAO.
Současné užívání alkoholu a přípravku Dolocodonu může zvýšit nežádoucí účinky přípravku, je třeba se vyvarovat jejich souběžnému užití.
U pacientů, kteří předtím neužívali opioidy, nesmí být použita dávka 80 mg oxykodonu a více. Tato dávka může u těchto pacientů způsobit fatální dechový útlum.
U vhodných pacientů trpících chronickou nemaligní bolestí by měly být opioidy užívány v rámci komplexního léčebného programu vyžadujícího další léčbu a terapeutické metody.
Při hodnocení pacienta s chronickou nemaligní bolestí by měla být zásadní anamnéza závislosti a předchozího zneužívání látky.
Pokud hrozí paralytický ileus nebo se objeví během užívání, podávání oxykodonu musí být okamžitě přerušeno.
Pacienti s těžkou poruchou funkce jater musí být pečlivě sledováni .
V případě zneužívání přípravku k parenterálním žilním injekcím mohou vést pomocné látky v tabletě k nekróze místní tkáně, granulomům plic nebo k jiným závažným, potenciálně smrtelným příhodám. K tomu, aby nebylo narušeno postupné uvolňování léčiva z tablety, se tablety s prodlouženým uvolňování nesmí žvýkat ani drtit. Podávání rozžvýkaných nebo rozdrcených tablet vede k rychlému uvolnění a vstřebání potenciálně smrtelné dávky oxykodonu (viz bod 4.9).
Útlum dechu
Útlum dechu je nejvýznamnějším rizikem léčby opiáty a nejpravděpodobněji se vyskytne u starších nebo u oslabených pacientů. Tlumivý účinek oxykodonu na dech může vést ke zvýšení koncentrace oxidu uhličitého v krvi, a tedy v mozkomíšním moku. U predisponovaných pacientů mohou opiáty navodit silný pokles krevního tlaku.
Zranění v oblasti hlavy, zvýšený nitrolební tlak
Útlum dechu způsobený opioidy, spojený s retencí CO2 a sekundárně zvýšeným tlakem mozkomíšního moku, může být značně zesílen při zranění v oblasti hlavy, výskytu intrakraniálních lézí nebo již přítomného zvýšení nitrolebního tlaku. Neurologické příznaky dalšího vzrůstu tlaku se nemusí u pacientů se zraněním v oblasti hlavy projevit..
Tolerance
Dlouhodobé používání přípravku Dolocodon může vést ke vzniku tolerance, což má za následek používání vyšších dávek k dosažení požadovaného analgetického účinku. Existuje zkřížená tolerance s jinými opiáty. Chronické užívání přípravku Dolocodon může způsobit tělesnou závislost. Při náhlém vysazení léčby se mohou objevit abstinenční příznaky. Pokud již léčba oxykodonem není potřebná, lze doporučit postupné snižování denní dávky, aby se zabránilo vzniku abstinenčních příznaků.
Závislost
Přípravek Dolocodon má primární potenciál ke vzniku závislosti. Pokud se však u pacientů s chronickou bolestí užívá tak, jak bylo doporučeno, je riziko vzniku tělesné nebo psychické závislosti výrazně sníženo nebo je potřeba jej individuálně vyhodnotit. Nejsou k dispozici žádné údaje o skutečném výskytu psychické závislosti u pacientů s chronickou bolestí. Pacientům se zneužíváním alkoholu a léků v anamnéze musí být tento léčivý přípravek předepisován se zvláštní obezřetností.
Chirurgické zákroky
Bezpečnost přípravku Dolocodon používaného před operací nebyla stanovena a nelze jej k takovému použití doporučit
Zvláštní opatrnosti je zapotřebí při podávání oxykodonu pacientům podstupujícím chirurgický zákrok na střevech. Opiáty se smějí podávat po operaci pouze poté, co došlo k obnovení funkce střev.
Stejně jako u ostatních opiátů, pacienti podstupující další bolest tišící zákrok (např. operace, blokáda plexu), nesmí užívat oxykodon 12 hodin před tímto zákrokem. Pokud je indikovaná další léčba oxykodonem, dávka musí být přizpůsobena novým pooperačním požadavkům.
Dopingový test
Sportovci si musí být vědomi, že tento léčivý přípravek může způsobit pozitivní reakci na dopingový test.
Pomocné látky
Tento přípravek obsahuje sacharózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo sacharázo-izomaltázovou deficiencí, by tento přípravek neměli užívat.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)