salt:hasText
| - Dávkování závisí na intenzitě bolesti a pacientově individuální vnímavosti k léčbě. Platí následující obecná dávkovací doporučení:
Dospělí a mladiství (nad 12 let)
Titrace a úprava dávky
Obecně platí, že počáteční dávka u pacientů, kteří doposud nebyli vystaveni působení opiátů, je 10 mg oxykodon-hydrochloridu podávaných ve 12hodinových intervalech. Pro některé pacienty může být přínosná zahajovací dávka 5 mg, aby se minimalizoval výskyt nežádoucích účinků.
U pacientů, kteří již jsou opiáty léčeni, může být léčba zahájena vyššími dávkami, přičemž se vezme v potaz jejich zkušenost s předchozí léčbou opiáty.
Podle kontrolovaných klinických studií odpovídá 10 až 13 mg oxykodon-hydrochloridu přibližně 20 mg morfin-sulfátu, v obou případech ve formě s prodlouženým uvolňováním.
V důsledku individuálních rozdílů v citlivosti vůči různým opiátům se doporučuje, aby pacienti po konverzi z jiných opiátů začínali léčbu přípravkem Dolocodon s dávkou, která odpovídá 50-75 % vypočtené dávky.
Někteří pacienti užívající přípravek Dolocodon podle pevného schématu potřebují analgetika s rychlým uvolňováním jako záchrannou medikaci ke zvládání průnikové bolesti. Přípravek Dolocodon není určen k léčbě akutní bolesti a/nebo průnikové bolesti. Jedna dávka záchranné medikace by měla dosahovat 1/6 ekvianalgetické denní dávky přípravku Dolocodon. Použití záchranné medikace více než dvakrát denně ukazuje na to, že je potřeba dávku přípravku Dolocodon zvýšit. Dokud se nedosáhne ustáleného podávání dvakrát denně, nesmí se dávka upravovat více než jednou za 1 až 2 dny.
Po zvýšení dávky z 10 mg na 20 mg užívaných každých 12 hodin je nutno úpravu dávky provádět postupně po přibližně jedné třetině denní dávky. Cílem je individuální dávkování pro daného pacienta, které při podávání dvakrát denně umožňuje odpovídající analgezii s tolerovatelnými nežádoucími účinky a s co nejnižší záchrannou medikací po celou dobu léčby.
Rovnoměrné podávání (stejná dávka ráno a večer) podle pevného schématu (každých 12 hodin) je vhodné pro většinu pacientů. Pro některé pacienty může být výhodné nerovnoměrné rozdělení dávek. Obecně platí, že je nutné volit nejnižší účinnou analgetickou dávku. Pro léčbu nemaligní bolesti obecně postačuje denní dávka 40 mg; nicméně mohou být nezbytné i dávky vyšší. Pacienti s onkologickou bolestí mohou vyžadovat dávky 80 až 120 mg, které lze v individuálních případech zvýšit až na 400 mg. Pokud jsou potřeba ještě vyšší dávky, dávka musí být stanovena individuálně tak, aby byla vyvážena účinnost, tolerance a riziko nežádoucích účinků.
Použití u bolesti způsobené nemaligním onemocněním:
Opioidy nejsou léčbou první volby pro chronickou nemaligní bolest, ani nejsou doporučovány k monoterapeutickému užití. Mezi typy chronické bolesti, které by mohly být zmírněny silnými opioidy, patří bolest při chronické osteoarthróze a poškození meziobratlové ploténky. Tato potřeba pokračující léčby u nemaligní bolesti by měla být hodnocena v pravidelných intervalech.
Způsob podání
Perorální podání.
Přípravek Dolocodon je nutné užívat dvakrát denně podle pevného schématu v určených dávkách.
Tablety s prodlouženým uvolňováním mohou být užívány s jídlem nebo bez ohledu na jídlo a s dostatečným množstvím tekutin. Přípravek Dolocodon je nutno polknout bez žvýkání.
Pro dávky, které nelze podávat za použití této síly přípravku, jsou k dispozici jiné síly tohoto přípravku.
Během užívání přípravku Dolocodon nemají být užívány alkoholické nápoje.
Délka podávání
Přípravek Dolocodon se nesmí užívat déle než je nezbytné. Pokud je vzhledem k typu a závažnosti onemocnění nezbytná dlouhodobá léčba, je nutné pečlivé a pravidelné sledování, aby bylo možno určit, zda a do jaké míry je nutné v léčbě pokračovat. Pokud není léčba opiáty již indikována, lze doporučit postupné snižování denní dávky, aby se zabránilo vzniku abstinenčních příznaků.
Děti do 12 let
Přípravek Dolocodon se nedoporučuje u dětí do 12 let věku.
Starší pacienti
Kontrolované farmakokinetické studie u starších pacientů (nad 65 let) prokázaly, že v porovnání s mladšími dospělými je clearence oxykodonu jenom lehce snížena. Žádné neočekávané nežádoucí účinky nebyly v závislosti na věku pozorovány, proto je vhodné zachovat dávkování a dávkové intervaly jako u ostatních dospělých.
Dospělí se středně těžkým poškozením ledvin a jater:
Koncentrace v plazmě u této populace může být zvýšena. Proto počáteční dávkování vyžaduje opatrný přístup. Pacienti by měli začít s dávkou 5 mg oxykodonu ve 12hodinových intervalech, nebo 2,5 mg oxykodonu v 6hodinových intervalech, která by měla být postupně zvyšována do ústupu bolesti, jak bylo popsáno výše.
Zvláštní populace
Rizikovým pacientům, například pacientům s poruchou funkce ledvin nebo jater, pacientům s nízkou tělesnou hmotností nebo pacientům s pomalým metabolismem léčivých přípravků, kterým dosud nebyly opiáty podávány, je zpočátku nutno podávat polovinu doporučené dávky.
Nejnižší doporučená dávka, tj. 10 mg, nemusí být proto jako zahajovací dávka vhodná.
Titraci dávky je nutno provést v souladu s individuální klinickou situací.
(cs)
|