About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC149815_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Bikalutamid je metabolizován převážně v játrech. Výsledky klinického výzkumu ukazují, že vylučování bikalumatidu u pacientů se těžkým poškozením jaterních funkcí může být zpomaleno, což může vést ke zvýšenému hromadění přípravku v organizmu. Proto pacientům se středně těžkým nebo těžkým poškozením jater je při léčbě bikalutamidem zapotřebí věnovat zvýšenou pozornost. Závažné jaterní změny byly při léčbě přípravkem Binabic 150 mg pozorovány vzácně (viz bod 4.8.). V těchto případech je nutné léčbu přerušit. Měla by být prováděna opakovaná kontrolní vyšetření, tak aby byly včas odhaleny případné změny jaterních funkcí. Změny se ve většině případů vyskytovaly v průběhu prvých 6 měsíců léčby bikalutamidem. Vzhledem k tomu, že dosud neexistují žádné zkušenosti s podáváním bikalutamidu u pacientů se závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min), bikalutamid by měl být podáván těmto pacientům pouze se zvýšenou opatrností. U pacientů s onemocněním srdce se doporučují opakovaná kontrolní vyšetřeních kardiálních funkcí. V případě prokazatelné progrese onemocnění při léčbě bikalutamidem, včetně zvýšení hodnot PSA, by mělo být zváženo ukončení jeho dalšího podávání. Přípravek Binabic 150mg obsahuje monohydrát laktózy. Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami s nesnášenlivostí galaktózy, Lappovým nedostatkem laktázy nebo s malabsorpcí glukózy a galaktózy by neměli tento přípravek užívat. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 19 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software