salt:hasText
| - Perorální podání.
Esenciální hypertenze:
Carvedilol se používá při léčbě hypertenze v monoterapii nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy, zejména s thiazidovými diuretiky. Doporučené dávkování je jednou denně, doporučená maximální jednotlivá dávka je 25 mg a doporučená maximální denní dávka je 50 mg.
Dospělí
Doporučená zahajovací dávka je 12,5 mg jednou denně první dva dny.
Poté se v léčbě pokračuje dávkou 25 mg/den. V případě potřeby je možné dávku dále postupně zvyšovat ve dvoutýdenních nebo delších intervalech.
Starší pacienti
Doporučená zahajovací dávka u hypertenze je 12,5 mg jednou denně. Tato dávka v některých případech může být dostatečná i při pokračovací léčbě.
Pokud je terapeutická odpověď při této dávce neadekvátní, je možné dávku dále postupně zvyšovat ve dvoutýdenních nebo delších intervalech.
Chronická stabilní angina pectoris:
Doporučuje se podávání dvakrát denně.
Dospělí
Zahajovací dávka je 12,5 mg dvakrát denně první dva dny. Poté se v léčbě pokračuje dávkou 25 mg dvakrát denně. V případě potřeby lze dávku dále postupně zvyšovat ve dvoutýdenních nebo delších intervalech až na maximální doporučenou celkovou denní dávku 100 mg, podávanou rozděleně ve dvou dílčích dávkách (tj. dvakrát denně).
Starší pacienti
Doporučená zahajovací dávka je 12,5 mg dvakrát denně po dobu dvou dní. Poté léčba pokračuje dávkou 25 mg dvakrát denně, což je doporučená maximální denní dávka.
Srdeční selhání:
Carvedilol se podává u srdečního selhání středního až těžkého stupně jako doplněk ke konvenční základní léčbě diuretiky, ACE inhibitory, digitalisem a/nebo vasodilatátory. Nejméně po dobu čtyř týdnů před touto terapií musí být pacient klinicky stabilní (beze změn v klasifikaci NYHA, bez hospitalizace kvůli srdečnímu selhání) a základní léčba musí být stabilizována. Navíc musí mít pacient sníženou ejekční frakci levé komory, srdeční tepová frekvence musí být vyšší než 50/min a systolický krevní tlak vyšší než 85 mm Hg (viz 4.3 Kontraindikace).
Zahajovací dávka je 3,125 mg dvakrát denně po dobu dvou týdnů. Pokud je tato dávka tolerována, lze ji pomalu zvyšovat v intervalech nejméně dvou týdnů až na dávku 6,25 mg dvakrát denně, pak až na dávku 12,5 mg dvakrát denně a nakonec až na 25 mg dvakrát denně. Dávka musí být zvýšena až na nejvyšší tolerovatelnou hodnotu.
Doporučená maximální dávka pro pacienty s tělesnou hmotností nižší než 85 kg je 25 mg dvakrát denně a pro pacienty s tělesnou hmotností vyšší než 85 kg je 50 mg dvakrát denně za předpokladu, že srdeční selhání není těžkého stupně. Zvýšení dávky na 50 mg dvakrát denně musí být opatrné a pod pečlivým lékařským dohledem.
Na začátku léčby nebo při zvyšování dávky může dojít k přechodnému zhoršení příznaků srdečního selhání, a to zejména u pacientů s těžkým srdečním selháním a/nebo léčených vysokými dávkami diuretik. Obvykle není nutné přerušení léčby, dávka se však nesmí zvyšovat. Pacienta musí sledovat kardiolog po dobu dvou hodin od zahájení léčby nebo po zvýšení dávky. Před každým zvýšením dávky musí být vyšetřeno, zda nejsou přítomny případné příznaky zhoršení srdečního selhání nebo příznaky nadměrné vasodilatace (například vyšetření renálních funkcí, tělesné hmotnosti, krevního tlaku, srdeční frekvence a rytmu). Zhoršení srdečního selhání nebo retence tekutin se léčí zvýšením dávek diuretik. Dávka carvedilolu se až do stabilizace pacienta nesmí zvyšovat. Pokud se objeví bradykardie nebo prodloužené AV vedení, musí se nejprve vyšetřit hladina digoxinu. Někdy je nutné snížit dávku carvedilolu nebo dočasně vysadit celou léčbu. Dokonce i v takových případech lze často úspěšně pokračovat v titraci dávky carvedilolu.
Během titrace dávky musí být pravidelně sledována renální funkce, trombocyty a glukóza (pro případ výskytu inzulin dependentního diabetes mellitus (IDDM) nebo inzulin non-dependentního diabetes mellitus (NIDDM)). Po dokončení titrace dávky je však možné frekvenci sledování snížit.
Pokud byl carvedilol vysazen více než dva týdny, musí se léčba opět zahájit dávkou 3,125 mg dvakrát denně a dávku zvyšovat postupně podle výše uvedených doporučení.
Renální insuficience
Dávka musí být stanovena individuálně pro každého pacienta, farmakokinetické studie však neprokázaly nutnost úpravy dávky carvedilolu u pacientů s renální insuficiencí.
Jaterní dysfunkce středního stupně
Může být potřebná úprava dávky.
Děti a adolescenti (< 18 roků)
Neexistuje dostatek údajů o bezpečnosti a účinnosti carvedilolu.
Starší pacienti
Starší pacienti mohou být k účinkům carvedilolu více vnímaví a musí být sledováni pečlivěji.
Stejně jako u ostatních betablokátorů, vysazení carvedilolu musí být postupné a to zejména u pacientů trpících ischemickou chorobou srdeční (viz 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití).
Způsob podání
Tablety musí být zapíjeny dostatečným množstvím tekutiny. Tablety není třeba brát při jídle. Doporučuje se však, aby pacienti se srdečním selháním brali carvedilol spolu s jídlem, aby se jeho absorpce zpomalila a riziko orthostatické hypotenze se snížilo.
(cs)
|