| salt:hasText
| - Souhrn bezpečnostního profilu
Frekvence nežádoucích účinků není závislá na dávce, s výjimkou závratí, poruch vidění a bradykardie.
Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Riziko nežádoucích účinků carvedilolu je podobné u všech indikacích. Výjimky jsou popsány v pododdílu (c).
Kategorie frekvencí jsou následující:
Velmi časté ≥ 1/10
Časté ≥ 1/100 až < 1/10
Méně časté ≥ 1/1 000 až < 1/100
Vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1 000
Velmi vzácné < 1/10 000
Infekce a zamoření
Časté: bronchitida, pneumonie, infekce horních cest dýchacích, infekce močového traktu
Poruchy krve a lymfatického systému
Časté: anémie
Vzácné: trombocytopenie
Velmi vzácné: leukopenie
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: hypersenzitivita (alergické reakce)
Poruchy metabolismu a výživy
Časté: zvýšení hmotnosti, hypercholesterolémie, narušení kontroly krevního cukru (hyperglykémie, hypoglykémie) u pacientů s preexistujícím diabetes mellitus
Psychické poruchy
Časté: deprese, depresivní nálady
Méně časté: poruchy spánku
Poruchy nervového systému
Velmi časté: závrať, bolest hlavy
Méně časté: presynkopa, synkopa, parestézie
Poruchy oka
Časté: poruchy zraku, snížení tvorby slz (suché oči), podráždění očí
Srdeční poruchy
Velmi časté: srdeční selhání
Časté: bradykardie, edém, hypervolémie, přetížení tekutinou
Méně časté: AV blok, angina pectoris
Cévní poruchy
Velmi časté: hypotenze
Časté: ortostatická hypotenze, poruchy periferní cirkulace (studené končetiny, periferní cévní onemocnění, zhoršení intermitentních klaudikací a Raynaudova onemocnění)
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: dyspnoe, plicní edém, astma (u predisponovaných pacientů)
Vzácné: nosní kongesce
Gastrointestinální poruchy
Časté: nausea, průjem, zvracení, dyspepsie, bolest břicha.
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné: zvýšení sérových transamináz (ALT, AST, GGT)
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: kožní reakce (např. alergická vyrážka, dermatitida, kopřivka, svědění, kožní léze podobné lupénce a lichen planus), alopecie
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté: bolest končetin
Poruchy ledvin a močových cest
Časté: renální selhání a renální funkční abnormality u pacientů s difúzním cévním onemocněním a/nebo sníženou funkcí ledvin, potíže s močením
Velmi vzácné: inkontinence u žen
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Méně časté: erektilní dysfunkce.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté: asténie (únava)
Časté: bolest
Popis vybraných nežádoucích účinků
Závratě, synkopy, bolest hlavy a asténie jsou obvykle mírné a pravděpodobně se objeví na počátku léčby.
U pacientů s kongestivním chronickým srdečním selháním se může během titrace dávky carvedilolu vyskytnout zhoršení srdečního selhání a retence tekutiny (viz bod 4.4.).
Srdeční selhání je často hlášeným nežádoucím účinkem u pacientů léčených placebem i carvedilolem (14,5 % a 15,4 %, u pacientů s dysfunkcí levé komory po akutním infarktu myokardu).
Reverzibilní zhoršení renální funkce bylo pozorováno při léčbě carvedilolem u pacientů s chronickým srdečním selháním a nízkým krevním tlakem, ischemickou chorobou srdeční a difúzním cévním onemocněním a/nebo sníženou funkcí ledvin (viz bod 4.4.).
Díky působení třídy betablokátorů je také možné, že se projeví i skrytý diabetes, zatímco manifestní diabetes a regulace glukózy v krvi se mohou zhoršit.
U žen může karvedilol způsobit močovou inkontinenci, která se vyřeší po ukončení léčby.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)