| salt:hasText
| - Na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání u myší, potkanů, králíků a psů pomocí nitrožilní, intraperitoneální, subkutánní, intramuskulární a perorální cesty podání, nebylo zjištěno žádné neočekávané nebezpečí. Methylprednisolon je silný steroid, s farmakologickým účinkem v souladu účinkem glukokortikoidů, včetně účinků na metabolismus sacharidů, elektrolytů a vodní bilanci, vytvořené složky krve, lymfatické tkáně a metabolismus bílkovin, vedoucím ke snížení nebo ztrátě přírůstku tělesné hmotnosti, lymfopenie, atrofie sleziny, thymu, lymfatických uzlin, kůry nadledvin a varlat, ale i k tukovým změnám v játrech a zvětšení buněk pankreatických ostrůvků. 30 dnů reversibilní studie na potkanech léčených methylprednisolonem ukázala, že přibližně do 1 měsíce po vysazení byla obnovena normální funkce orgánů. Mnoho parametrů se vrátilo k normálu v průběhu 9 týdenní reverzibilní doby po 52 týdnech léčby potkanů methylprednisolon suleptanatem. Toxicita v studiích opakovaného podávání je očekávána při pokračující expozici exogenním steroidům kůry nadledvin.
Karcinogenní potenciál:
Dlouhodobé studie na zvířatech pro vyhodnocení karcinogenního potenciálu nebyly provedeny, protože lék je určen pouze pro krátkodobou léčbu a nebyly zjištěny žádné příznaky svědčící o karcinogenní aktivitě. Neexistují žádné důkazy, že kortikosteroidy jsou karcinogenní.
Mutagenní potenciál:
Neexistuje žádný důkaz o možnosti genetické a chromozomální mutace při zkoušce poškození DNA/alkalické eluce v testu buněk V79 čínských křečků. Methylprednisolon nevyvolal poškození chromozomů při absenci systému jaterní aktivace.
Reprodukční toxicita
Ve studiích embryotoxických účinků methylprednisolonu na zvířatech nebyl u myší a potkanů pozorován teratogenní účinek při denních intraperitoneálních dávkách 125 mg/kg/den nebo 100 mg/kg/den. U potkanů byl methylprednisolon teratogenní při subkutánním podání v dávce 20 mg/kg/den. Methylprednisolon aceponát byl teratogenní, pokud je podáván subkutánně u potkanů v dávce 1,0 mg/kg/den.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)