| salt:hasText
| -
Nežádoucí účinky hlášené ve více případech jsou uvedeny níže dle třídy orgánových systémů a četnosti. Četnosti jsou definovány takto:
velmi časté (≥1/10)
časté (≥ 1/100 až < 1/10)
méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100)
vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000)
velmi vzácné (<1/10000)
neznámé (z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy krve a lymfatického systému:
Vzácné: hematologické změny jsou vzácné. Může mezi ně patřit anemie, leukopenie, trombocytopenie, granulocytopenie. Obecně jsou reverzibilní po ukončení léčby.
Poruchy oka:
Vzácné: mohou se vyskytnout přechodné poruchy zraku, zejména na počátku léčby, a to z důvodu změn v hladinách glykemie.
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Vzácné: vyrážka, svědění, kopřivka, erytém, makulopapulární rash, bulózní reakce.
Gastrointestinální poruchy:
Méně časté: bolesti břicha, nevolnost, zvracení, dyspepsie, průjem a zácpa. Pokud se tyto symptomy objeví, je možná jejich prevence nebo minimalizace užíváním gliklazidu při snídani (viz bod 4.2 „Dávkování a způsob podání“).
Poruchy metabolismu a výživy:
Časté: hypoglykemie.
Stejně jako i u jiných přípravků na bázi sulfonylurey může léčba přípravkem Gliclazide 30 mg tablety s prodlouženým uvolňováním vyvolat hypoglykemii při nepravidelném stravování a zvláště při vynechávání jídel. Mezi možné symptomy hypoglykemie patří: bolest hlavy, intenzivní pocit hladu, nevolnost, zvracení, apatie, poruchy spánku, neklid, agrese, špatná koncentrace, snížené vědomí a zpomalené reakce, deprese, zmatenost, poruchy zraku a řeči, afázie, třes, paréza, poruchy smyslového vnímání, závratě, pocit bezmocnosti, ztráta sebekontroly, delirium, křeče, povrchní dýchání, bradykardie, ospalost a ztráta vědomí, s možným vyústěním v kóma a smrt.
Navíc mohou být pozorovány příznaky adrenergní kontraregulace: pocení, chladná vlhká pokožka, úzkost, tachykardie, hypertenze, palpitace, angina pectoris a srdeční arytmie.
Symptomy obvykle vymizí po požití sacharidů (cukru). Umělá sladidla však nemají žádný účinek. Zkušenosti s jinými přípravky na bázi sulfonylurey ukazují, že hypoglykemie se může opakovat, i když se přijatá opatření na počátku jeví jako účinná.
Je-li hypoglykemická epizoda závažná a dlouhodobá, i když je dočasně kontrolována požitím cukru, je nutná okamžitá lékařská péče nebo i hospitalizace.
Poruchy jater a žlučových cest:
Vzácné: zvýšené hladiny jaterních enzymů (AST, ALT, alkalická fosfatáza), hepatitida (izolovaná hlášení). Pokud se vyskytne cholestatická žloutenka, je třeba léčbu ukončit. Tyto symptomy obvykle vymizí po ukončení léčby.
Účinky přisuzované celé skupině:
U jiných přípravků na bázi sulfonylurey byly zaznamenány případy erytrocytopenie, agranulocytózy, hemolytické anemie, pancytopenie a alergické vaskulitidy.
U jiných přípravků na bázi sulfonylurey byly zaznamenány také případy zvýšení jaterních enzymů a dokonce až poškození funkce jater (např. doprovázené cholestázou a žloutenkou) a hepatitidy, které po vysazení sulfonylurey ustoupily nebo v izolovaných případech vedly k život ohrožujícímu selhání jater.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)