salt:hasText
| -
Hypoglykemie:
Tuto léčbu je třeba předepisovat pouze v případě, že u pacienta předpokládáme pravidelný příjem potravy (včetně snídaně). Důležitý je pravidelný přísun sacharidů kvůli zvýšenému riziku hypoglykemie, je-li jídlo konzumováno pozdě, je-li konzumováno nedostatečné množství jídla nebo pokud jídlo obsahuje nízké množství sacharidů. Výskyt hypoglykemie je pravděpodobnější při nízkokalorické dietě, po delším nebo namáhavém cvičení, konzumaci alkoholu nebo při použití kombinace hypoglykemik.
Hypoglykemie se může vyskytnout po podání derivátů sulfonylurey (viz bod 4.8 „Nežádoucí účinky“). Některé případy mohou být závažné a dlouhodobé. Může být nutná několikadenní hospitalizace a podávání glukózy.
Ke snížení rizika hypoglykemických epizod je nutný pečlivý výběr pacientů, použité dávky a srozumitelné poučení pacienta.
Faktory, které zvyšují riziko hypoglykemie:
pacient odmítá nebo (zvláště u starších pacientů) je neschopen spolupracovat,
podvýživa, nepravidelné stravování, vynechávání jídel, období hladovění nebo změn diety,
nevyváženost mezi tělesnou zátěží a přísunem sacharidů,
renální nedostatečnost,
závažná jaterní nedostatečnost,
předávkování přípravkem Gliclazide 30 mg tablety s prodlouženým uvolňováním,
některé endokrinní poruchy: tyroidální poruchy, hypopituitarizmus a nedostatečnost kůry nadledvin,
současné podávání některých jiných léčiv (viz bod 4.5 „Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce“).
Renální a jaterní nedostatečnost:
Farmakokinetika a/nebo farmakodynamika gliklazidu se může změnit u pacientů s jaterní nedostatečností nebo závažným renálním selháním. Hypoglykemické epizody u těchto pacientů mohou být prodloužené, proto je třeba zahájit vhodné řízení léčby.
Informování pacientů:
Pacientovi a příslušníkům jeho rodiny by mělo být vysvětleno riziko hypoglykemie, jejích symptomů, léčby a podmínek, které mohou vést k jejímu rozvoji.
Pacienty je třeba informovat o důležitosti dodržování pokynů týkajících se diety, pravidelného cvičení a pravidelného sledování hladiny glykemie.
Špatná kontrola glykemie:
Kontrola glykemie u pacientů užívajících antidiabetickou léčbu může být ovlivněna následujícími stavy: horečka, úraz, infekce nebo chirurgický zákrok. V některých případech může být nutné podání inzulínu.
Hypoglykemická účinnost jakéhokoli perorálního antidiabetika včetně gliklazidu se v průběhu času u mnohých pacientů snižuje: může to být z důvodu progrese závažnosti diabetu nebo snížené odpovědi na léčbu. Tomuto jevu se říká sekundární selhání, které se liší od primárního selhání, kdy je podávaná látka neúčinná jako léčba první volby. Před stanovením diagnózy sekundárního selhání u pacienta by měla být zvážena vhodná úprava dávky a dodržování dietních pokynů.
Laboratorní testy:
Měření hladin glykovaného hemoglobinu (nebo venózní glykemie nalačno) se doporučuje při hodnocení kontroly glykemie. Může být užitečné i sledování glykemie samotným pacientem.
Hematologické účinky:
Léčba deriváty sulfonylurey u pacientů s deficitem glukosa-6-fosfátdehydrogenázy může vést k hemolytické anémii. Vzhledem k tomu, že gliklazid patří do skupiny derivátů sulfonylurey, měl by být užíván s opatrností u pacientů s deficitem glukosa-6-fosfátdehydrogenázy a měla by být zvážena alternativní léčiva neobsahující sulfonylureu.
(cs)
|